Maa: Liettua
Kieli: liettua
Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Amlodipinas/Valsartanas
Medana Pharma SA
C09DB01
Amlodipinas/Valsartanas
5 mg/160 mg; 5 mg/80 mg; 10 mg/160 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Valsartan and amlodipine
Išregistruotas
2017-09-28
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI SARTESTA 5 MG/80 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS SARTESTA 5 MG/160 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS SARTESTA 10 MG/160 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Amlodipinas / Valsartanas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Sartesta ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Sartesta 3. Kaip vartoti Sartesta 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Sartesta 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SARTESTA IR KAM JIS VARTOJAMAS Sartesta tabletėse yra dvi medžiagos: amlodipinas ir valsartanas. Abi šios medžiagos padeda mažinti kraujospūdį. - Amlodipinas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama „kalcio kanalų blokatoriais“. Amlodipinas neleidžia kalciui patekti į kraujagyslės sienelę, todėl kraujagyslės nesusitraukia. - Valsartanas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama „angiotenzino-II receptorių blokatoriais“. Angiotenzinas II yra gaminamas organizme, jis skatina kraujagyslių susitraukimą, o tai didina kraujospūdį. Valsartanas veikia mažindamas angiotenzino II poveikį. Tai reiškia, kad abi šios medžiagos padeda išvengti kraujagyslių susitraukimo. Joms veikiant, kraujagyslės atsipalaiduoja ir kraujospūdis sumažėja. Sartesta skiriamas aukštam kraujospūdžiui gydyti tiems suaugusiesiems, kuriems kraujospūdžio pakankamai nemažino vien tik amlodipinas ar valsartanas. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SARTESTA SARTESTA VARTOTI NEGALIMA: - Lue koko asiakirja
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Sartesta 5 mg/80 mg plėvele dengtos tabletės Sartesta 5 mg/160 mg plėvele dengtos tabletės Sartesta 10 mg/160 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Sartesta 5 mg/80 mg: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg amlodipino (amlodipino maleato pavidalu) ir 80 mg valsartano. Sartesta 5 mg/160 mg: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg amlodipino (amlodipino maleato pavidalu) ir 160 mg valsartano. Sartesta 10 mg/160 mg: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg amlodipino (amlodipino maleato pavidalu) ir 160 mg valsartano. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Sartesta 5 mg/80 mg: apvali, abipus išgaubta, tamsiai geltona plėvele dengta tabletė, kurios skersmuo yra 8 mm. Sartesta 5 mg/160 mg: ovali, abipus išgaubta, tamsiai geltona plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „5“, matmenys 14 mm x 8 mm. Sartesta 10 mg/160 mg: ovali, abipus išgaubta, šviesiai geltona plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „10“, matmenys 14 mm x 8 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas. Sartesta skirtas suaugusiesiems, kurių kraujospūdžio kontrolei nepakanka gydymo vien tik amlodipinu arba valsartanu. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekomenduojama Sartesta dozė yra viena tabletė per parą. Sartesta 5 mg/80 mg galima skirti pacientams, kurių kraujospūdžio kontrolei nepakanka gydymo vien tik 5 mg amlodipino arba 80 mg valsartano. Sartesta 5 mg/160 mg galima skirti pacientams, kurių kraujospūdžio kontrolei nepakanka gydymo vien tik 5 mg amlodipino arba 160 mg valsartano. Sartesta 10 mg/160 mg galima skirti pacientams, kurių kraujospūdžio kontrolei nepakanka gydymo vien tik 10 mg amlodipino arba 160 mg valsartano, arba gydymo Sartesta 5 mg/160 mg. Rekomenduojama laipsniškai didinti kiekvieno komponento ( Lue koko asiakirja