Santini 10 mg comprimate filmate

Maa: Moldova

Kieli: romania

Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

Olmesartanum medoxomilum

Saatavilla:

Berlin-Chemie AG

ATC-koodi:

C09CA08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Olmesartanum medoxomilum

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

comprimate filmate

Kpl paketissa:

N 14x2

Prescription tyyppi:

cu prescripție

Valmistaja:

Swiss Caps GmbH, Germania; Menarini-Von Heyden GmbH, Germania; Daiichi Sankyo Europe GmbH, Germania; Laboratorios Menarini SA, Spania; Qualiphar N.V/S.A., Belgia; Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH, Germania; Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Germania

Valtuutus päivämäärä:

2021-11-28

Pakkausseloste

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SANTINI 10 MG COMPRIMATE FILMATE
10 MG COMPRIMATE FILMATE
Olmesartan medoxomil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Santini 10 mg comprimate filmate şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Santini 10 mg
comprimate filmate
3.
Cum să utilizaţi Santini 10 mg comprimate filmate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Santini 10 mg comprimate filmate
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SANTINI 10 MG COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Santini 10 mg comprimate filmate aparţine unui grup de medicamente,
numit antagonişti
ai receptorilor de angiotensină II. Aceştia scad tensiunea
arterială, prin lărgirea vaselor
de sânge.
Santini 10 mg comprimate filmate se utilizează în tratamentul
tensiunii arteriale crescute
(care mai este numită şi “hipertensiune arterială”) la adulţi
şi la copii şi adolescenţi cu
vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani. Tensiunea arterială crescută
poate afecta vasele de
sânge la nivelul unor organe, cum ar fi inima, rinichii, creierul şi
ochii. În unele cazuri
poate determina infarct miocardic, insuficienţă cardiacă sau
renală, accident vascular
cerebral sau orbire. De obicei, tensiunea arterială crescută nu are
s

Valmisteyhteenveto

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Santini 10 mg comprimate filmate
10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine 10 mg olmesartan medoxomil.
Excipienţi cu efect cunoscut
Santini 10 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine
61,6 mg lactoză monohidrat
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Santini 10 mg comprimate filmate: comprimate filmate rotunde, de
culoare albă, ştanţate cu „C13” pe
una din fețe, cu diametrul de aproximativ 6,5 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale
_esenţiale_
la adulţi
_._
Tratamentul hipertensiunii arteriale la copii şi adolescenţi cu
vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi _
Doza recomandată la începutul tratamentului este de 10 mg de
olmesartan medoxomil, o dată pe zi. În
cazul pacienţilor a căror tensiune arterială nu este controlată
adecvat cu această doză, doza de
olmesartan medoxomil poate fi crescută la 20 mg în priză unică
zilnică, aceasta reprezentând doza
optimă. Dacă este necesară o reducere suplimentară a tensiunii
arteriale, doza de olmesartan
medoxomil poate fi crescută până la maxim 40 mg pe zi, sau se poate
adăuga hidroclorotiazid.
Efectul antihipertensiv al olmesartan medoxomil apare predominant
după 2 săptămâni de la iniţierea
tratamentului şi este maxim la aproximativ 8 săptămâni de la
începerea tratamentului. Aceste elemente
trebuie luate în considerare atunci când se are în vedere
modificarea dozelor, în cazul oricărui pacient.
2
_Vârstnici (cu vârsta de 65 ani sau peste) _
În general, nu este necesară ajustarea dozelor în cazul persoanelor
vârstnice (vezi mai jos
recomandările în cazul pacienţilor cu insuficienţă renală).
Dacă este necesară titrarea până la doza
maximă de 40 mg pe zi, tensiunea arterială trebuie urmărită cu
atenţie.
_In