SANDRIN

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Baldrianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Melissenblätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Saatavilla:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (3003565)

ATC-koodi:

N05CP51

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Valerian root, TE with Ethanol/Ethanol-water (%), lemon balm leaves, with Ethanol/Ethanol-water (%)

Lääkemuoto:

Filmtablette

Koostumus:

Baldrianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (01038) 160 Milligramm; Melissenblätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (06491) 80 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2002-12-05

Pakkausseloste

– 1 –
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE _ PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION_
SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungs-
erfolg zu erzielen, muss SANDRIN

jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die _Packungsbeilage_ auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 14 Tagen keine
Besserung eintritt, müssen Sie
einen Arzt aufsuchen.
Diese _Packungsbeilage_ beinhaltet:
1.
WAS IST SANDRIN
 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SANDRIN
 BEACHTEN?
3.
WIE IST SANDRIN
 EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST SANDRIN
 AUFZUBEWAHREN?
6.
WIE IST SANDRIN
 ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES?
7.
VON WEM IST SANDRIN

?
SANDRIN

160/80 mg / Filmtablette
Für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
Wirkstoffe: Trockenextrakt aus Baldrianwurzel und Trockenextrakt aus
Melissenblättern
1.
WAS IST SANDRIN
 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
SANDRIN
 IST EIN PFLANZLICHES ARZNEIMITTEL ZUR BERUHIGUNG.
1.2
SANDRIN
 WIRD ANGEWENDET
bei Unruhezuständen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SANDRIN
 BEACHTEN?
2.1
SANDRIN
 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber den arzneilich
wirksamen Bestandteilen oder einem
der sonstigen Bestandteile sind.
2.2
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON SANDRIN
 IST ERFORDERLICH
a)
bei Kindern
SANDRIN

wird bei Kindern ab 6 Jahren angewendet, falls nicht-medikamentöse
Maßnahmen
keinen ausreichenden Erfolg zeigen.
Zur Anwendung von SANDRIN

bei Kleinkindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen
vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet
werden.
– 2 –
b)
Schwangerschaft und Stillzeit.
Die Sicherheit während de

Valmisteyhteenveto

– 1 –
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SANDRIN
®
160/80 mg / Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
Wirkstoffe:
160 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (3-6 : 1), Auszugsmittel:
Ethanol 62 % (m/m);
80 mg Trockenextrakt aus Melissenblättern (4-6 : 1), Auszugsmittel:
Ethanol 30 % (m/m).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält Sucrose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Unruhezustände
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Für Kinder von 6 bis 12 Jahren: 2-mal tgl. 2 Filmtabletten
Für Erwachsene und Kinder über 12 Jahren: bis zu 3-mal tgl. 2
Filmtabletten
Die Filmtabletten werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
(vorzugsweise ein Glas
Trinkwasser) eingenommen. Filmtabletten nicht im Liegen einnehmen.
Die Anwendungsdauer dieses Arzneimittels ist nicht prinzipiell
begrenzt.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf den Warnhinweis unter
"Vorsichts-
maßnahmen" hingewiesen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Allergie gegenüber einem der arzneilich wirksamen oder sonstigen
Bestandteile.
– 2 –
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass
mit einem Arzt
Rücksprache gehalten werden soll, falls die Beschwerden länger als 2
Wochen andauern
oder sich verschlimmern.
SANDRIN

wird bei Kindern ab 6 Jahren angewendet, falls nicht-medikamentöse
Maß-
nahmen keinen ausreichenden Erfolg zeigen.
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kleinkindern liegen für eine
Nutzen-Risiko-
Abwägung keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb wird die
Einnahme von
SANDRIN
®
für Kinder unter 6 Jahren nicht empfohlen.
Patienten
mit
der
seltenen
hereditären
Fructose-Intoleranz,
Glucose-Galactose-Mal-
absorption oder Sucrase-Isomaltase-Mangel sollten SANDRIN
®
nicht einnehmen.
SANDRIN

enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) p