SANDOZ SUNITINIB Capsule

Maa: Kanada

Kieli: ranska

Lähde: Health Canada

Aktiivinen ainesosa:

Sunitinib

Saatavilla:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATC-koodi:

L01EX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

SUNITINIB

Annos:

25MG

Lääkemuoto:

Capsule

Koostumus:

Sunitinib 25MG

Antoreitti:

Orale

Kpl paketissa:

15G/50G

Prescription tyyppi:

Prescription

Tuoteyhteenveto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151642002; AHFS:

Valtuutuksen tilan:

APPROUVÉ

Valtuutus päivämäärä:

2022-11-18

Valmisteyhteenveto

Sandoz Sunitinib
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
Sandoz
®
Sunitinib
Capsules de sunitinib
12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg et 50 mg de sunitinib par capsule (comme
sunitinib base)
Inhibiteur de tyrosine kinases, antinéoplasique
Sandoz Canada Inc.
110, de Lauzon Street
Boucherville, QC, Canada
J4B 1E6
Date de rédaction :
17 novembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 228541
pm-pristine-french
Pg. 1
Sandoz Sunitinib
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Table des matières
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
18
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
33
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
35
SURDOSAGE...................................................................................................................
36
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 36
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
40
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
........................................ 40
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
40
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................................... 42
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 42
ESSAIS CLINIQUES
..................................................