SANDOZ PRAVASTATIN TABLET
Maa: Kanada
Kieli: englanti
Lähde: Health Canada
Valmisteyhteenveto
(SPC)
23-06-2017
Jotkut tämän tuotteen asiakirjat eivät ole tällä hetkellä saatavissa. Voit lähettää pyynnön asiakaspalvelumme ja ilmoitamme sinulle heti, kun pystymme hankkimaan ne.
Lähetä pyyntö.
Lähetä pyyntö.
Aktiivinen ainesosa:
PRAVASTATIN SODIUM
Saatavilla:
SANDOZ CANADA INCORPORATED
ATC-koodi:
C10AA03
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
PRAVASTATIN
Annos:
20MG
Lääkemuoto:
TABLET
Koostumus:
PRAVASTATIN SODIUM 20MG
Antoreitti:
ORAL
Kpl paketissa:
100
Prescription tyyppi:
Prescription
Terapeuttinen alue:
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
Tuoteyhteenveto:
Active ingredient group (AIG) number: 0122563002; AHFS:
Valtuutuksen tilan:
CANCELLED PRE MARKET
Valtuutus päivämäärä:
2019-08-01
Valmisteyhteenveto
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
SANDOZ PRAVASTATIN
Pravastatin Sodium
10 mg, 20 mg and 40 mg tablets
Lipid Metabolism Regulator
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Léger
Date of Revision: June 2, 2017
Boucherville, QC, Canada
J4B 7K8
Control No. 205299
Sandoz Pravastatin
Page 2 of 41
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
......................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...........................................................................................................
5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..........................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
11
DRUG INTERACTIONS
..........................................................................................................
15
DOSAGE AND ADMINISTRATION
......................................................................................
17
OVERDOSAGE
........................................................................................................................
18
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
....................................................................
18
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................................
20
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
..................................................... 20
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
21
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.................................................................................
21
CLINICAL TRIALS
........................................................................
Lue koko asiakirja
