SANDOZ APREMILAST Comprimé

Maa: Kanada

Kieli: ranska

Lähde: Health Canada

Aktiivinen ainesosa:

APREMILAST; APREMILAST; APREMILAST

Saatavilla:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATC-koodi:

L04AA32

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

APREMILAST

Annos:

10MG; 20MG; 30MG

Lääkemuoto:

Comprimé

Koostumus:

APREMILAST 10MG; APREMILAST 20MG; APREMILAST 30MG

Antoreitti:

Orale

Kpl paketissa:

15G/50G

Prescription tyyppi:

Prescription

Tuoteyhteenveto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0356230001; AHFS:

Valtuutuksen tilan:

APPROUVÉ

Valtuutus päivämäärä:

2022-11-14

Valmisteyhteenveto

Monographie de Sandoz Apremilast
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
Sandoz
®
Apremilast
comprimés d’apremilast
10 mg, 20 mg et 30 mg
Immunosuppresseur sélectif
Sandoz Canada Inc.
110 de Lauzon Street
Boucherville Québec
J4B 1E6
Date de préparation :
14 juillet 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 242392
pm-pristine-french
Pg. 1
Monographie de
Sandoz Apremilast
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Table des matières
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
14
SURDOSAGE...................................................................................................................
15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 15
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
18
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
18
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 20
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 20
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
21
RÉFÉRENCES
....................................................................