SANDOSTATIN LAR PS.INJ.SUS 20MG/VIAL

Maa: Kreikka

Kieli: kreikka

Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiivinen ainesosa:

OCTREOTIDE ACETATE

Saatavilla:

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. 12ο χλμ. Εθν.οδού Νο1,, 144 51 144 51, Μεταμόρφωση Αττικής 2811712

ATC-koodi:

H01CB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

OCTREOTIDE ACETATE

Annos:

20MG/VIAL

Lääkemuoto:

PS.INJ.SUS (ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)

Koostumus:

OCTREOTIDE ACETATE 22,4MG

Antoreitti:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Prescription tyyppi:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ

Terapeuttinen alue:

OCTREOTIDE

Tuoteyhteenveto:

Διαδικασία: Εθνική; Αρ. διαδικασίας: DE/H/5095/006/MR; Συσκευασίες: 2802256705016 BTx1VIAL+1PF.SYR x 2,5 ML SOLV + 2 βελόνες 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802256705023 BTx 1 VIAL+ 1 PF.SYR x 2 ML SOLV + 1 βελόνα ασφαλείας + 1 προσαρμογέας φιαλιδίου 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ

Valtuutuksen tilan:

Εγκεκριμένο

Pakkausseloste

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
SANDOSTATIN LAR 10 MG ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
SANDOSTATIN LAR 20 MG ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
SANDOSTATIN LAR 30 MG ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
Οκτρεοτίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Sandostatin LAR και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρ�

Valmisteyhteenveto

1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SANDOSTATIN LAR 10 mg κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο εναιώρημα
SANDOSTATIN LAR 20 mg κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο εναιώρημα
SANDOSTATIN LAR 30 mg κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα φιαλίδιο περιέχει 10mg οκτρεοτίδης
(ως οξική οκτρεοτίδη)
Ένα φιαλίδιο περιέχει 20mg οκτρεοτίδης
(ως οξική οκτρεοτίδη)
Ένα φιαλίδιο περιέχει 30mg οκτρεοτίδης
(ως οξική οκτρεοτίδη)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
εναιώρημα.
Κόνις: λευκή έως λευκή με κιτρινωπή
απόχρωση κόνις.
Διαλύτης: διαυγές, άχρωμο έως ελαφρά
κίτρινο ή καφέ διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αντιμετώπιση ασθενών με μεγαλακρία
στους οποίους η χειρουργική επέμβαση
είναι ακατάλληλη ή μη
αποτελεσματική ή βρίσκονται στο
μεσοδιάστημα έως ότου η
ακτινοθεραπεία καταστεί πλήρως
αποτελεσματική (βλ. παράγραφο 4.2).
Αντιμετώπιση ασθενών με συμπτώματα
που σχετίζονται με λειτουργικούς
γαστρεντεροπαγκρεατικούς
ενδοκρινικούς όγκους π.χ.,
καρκινοειδείς όγκοι με
χαρακτηριστικά καρκινοειδούς
συνδρόμου (βλ.
παράγραφο 5.1).
Αντιμε