Sandostatin LAR 30mg

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

Октреотид

Saatavilla:

PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

ATC-koodi:

H01CB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

oktreotid

Annos:

30mg

Lääkemuoto:

prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju

Kpl paketissa:

bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x2mL

luokka:

Z

Valmistaja:

NOVARTIS PHARMA GMBH - Nemačka

Tuoteyhteenveto:

JKL: 0049197

Valtuutuksen tilan:

REGISTRACIJA

Valtuutus päivämäärä:

2015-12-04

Pakkausseloste

Broj rešenja: 515-01-01586-15-001 od 04.12.2015. za lek Sandostatin
®
LAR
®
, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju,1x(10mg)
Broj rešenja: 515-01-01588-15-001 od 04.12.2015. za lek Sandostatin
®
LAR
®
, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju,1x(20mg)
Broj rešenja: 515-01-01589-15-001 od 04.12.2015. za lek Sandostatin
®
LAR
®
, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju,1x(30mg)
1 od 24
_UPUTSTVO ZA LEK_
SANDOSTATIN
®
LAR
®
; PRAŠAK I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU; 10MG
PAKOVANJE: BOČICA SA PRAŠKOM I NAPUNJENI INJEKCIONI ŠPRIC SA
RASTVARAČEM, 1 X 2 ML
SANDOSTATIN
®
LAR
®
; PRAŠAK I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU; 20MG
PAKOVANJE: BOČICA SA PRAŠKOM I NAPUNJENI INJEKCIONI ŠPRIC SA
RASTVARAČEM, 1 X 2 ML
SANDOSTATIN
®
LAR
®
; PRAŠAK I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU; 30MG
PAKOVANJE: BOČICA SA PRAŠKOM I NAPUNJENI INJEKCIONI ŠPRIC SA
RASTVARAČEM, 1 X 2 ML
Proizvođač:
NOVARTIS PHARMA STEIN AG
Adresa:
SCHAFFHAUSERSTRASSE, STEIN, ŠVAJCARSKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO
NOVARTIS
PHARMA
SERVICES
INC.
BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 90A, BEOGRAD-NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01586-15-001 od 04.12.2015. za lek Sandostatin
®
LAR
®
, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju,1x(10mg)
Broj rešenja: 515-01-01588-15-001 od 04.12.2015. za lek Sandostatin
®
LAR
®
, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju,1x(20mg)
Broj rešenja: 515-01-01589-15-001 od 04.12.2015. za lek Sandostatin
®
LAR
®
, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju,1x(30mg)
2 od 24
ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK
Sandostatin

LAR

, 10 mg, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju;
Sandostatin

LAR

, 20 mg, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju;
Sandostatin

LAR

, 30 mg, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju.
INN: oktreotid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako

Valmisteyhteenveto

Broj rešenja: 515-01-01586-15-001 od 04.12.2015. za lek Sandostatin
®
LAR
®
, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju,1x(10mg)
Broj rešenja: 515-01-01588-15-001 od 04.12.2015. za lek Sandostatin
®
LAR
®
, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju,1x(20mg)
Broj rešenja: 515-01-01589-15-001 od 04.12.2015. za lek Sandostatin
®
LAR
®
, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju,1x(30mg)
1 od 24
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
SANDOSTATIN
®
LAR
®
; PRAŠAK I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU; 10MG
PAKOVANJE: BOČICA SA PRAŠKOM I NAPUNJENI INJEKCIONI ŠPRIC SA
RASTVARAČEM, 1 X 2 ML
SANDOSTATIN
®
LAR
®
; PRAŠAK I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU; 20MG
PAKOVANJE: BOČICA SA PRAŠKOM I NAPUNJENI INJEKCIONI ŠPRIC SA
RASTVARAČEM, 1 X 2 ML
SANDOSTATIN
®
LAR
®
; PRAŠAK I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU; 30MG
PAKOVANJE: BOČICA SA PRAŠKOM I NAPUNJENI INJEKCIONI ŠPRIC SA
RASTVARAČEM, 1 X 2 ML
Proizvođač:
NOVARTIS PHARMA STEIN AG
Adresa:
SCHAFFHAUSERSTRASSE, STEIN, ŠVAJCARSKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC.
BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 90A, BEOGRAD-NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01586-15-001 od 04.12.2015. za lek Sandostatin
®
LAR
®
, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju,1x(10mg)
Broj rešenja: 515-01-01588-15-001 od 04.12.2015. za lek Sandostatin
®
LAR
®
, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju,1x(20mg)
Broj rešenja: 515-01-01589-15-001 od 04.12.2015. za lek Sandostatin
®
LAR
®
, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju,1x(30mg)
2 od 24
1. IME LEKA
Sandostatin

LAR

, 10 mg, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju;
Sandostatin

LAR

, 20 mg, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju;
Sandostatin

LAR

, 30 mg, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju.
INN:
oktreotid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca leka Sandostatin LAR je oktreotid-acetat (slobodni
peptid).
Sandostatin
LAR, 10 mg: jedna bočica sa praškom za suspe