SANDOSTATIN 0.1MG/ML SOLUTION FOR INJECTION & INFUSION

Maa: Kypros

Kieli: kreikka

Lähde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiivinen ainesosa:

OCTREOTIDE

Saatavilla:

NOVARTIS IRELAND LIMITED (0000010772) VISTA BUILDING, ELM PARK, MERRION ROAD, BALLSBRIDGE, DUBLIN, DUBLIN 4

ATC-koodi:

H01CB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

OCTREOTIDE

Annos:

0.1MG/ML

Lääkemuoto:

SOLUTION FOR INJECTION & INFUSION

Koostumus:

OCTREOTIDE (0083150769) 0,1MG

Antoreitti:

ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ; INTRAVENOUS USE

Prescription tyyppi:

NAT TO MRP(National to MRP)

Terapeuttinen alue:

OCTREOTIDE

Tuoteyhteenveto:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/5095/002/IAIN/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 5 AMPS X 1ML (990033402) 5 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Pakkausseloste

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
SANDOSTATIN
100 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/1 ML, ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ/
ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
Οκτρεοτίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Sandostatin και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Sandostatin
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Sandostatin
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να

Valmisteyhteenveto

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SANDOSTATIN
100 μικρογραμμάρια/1 ml, ενέσιμο
διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μια φύσιγγα του 1 ml περιέχει 100
μικρογραμμάρια οκτρεοτίδης (ως
οκτρεοτίδη οξική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπτωματικός έλεγχος και μείωση των
επιπέδων της αυξητικής ορμόνης (GH) και
του IGF-1 στο πλάσμα
σε ασθενείς με μεγαλακρία που δεν
ελέγχονται επαρκώς με χειρουργική
επέμβαση ή ακτινοβολία. Το
Sandostatin ενδείκνυται επίσης σε ασθενείς
με μεγαλακρία που δεν είναι σε θέση ή
δεν επιθυμούν να
υποβληθούν σε χειρουργική επέμβαση, ή
για τους ασθενείς που βρίσκονται στην
ενδιάμεση περίοδο έως
ότου η ακτινοθεραπεία καταστεί πλήρως
αποτελεσματική.
Ανακούφιση από τα συμπτώματα που
σχετίζονται με λειτουργικούς
γαστρεντεροπαγκρεατικούς (ΓΕΠ)
ενδοκρινικούς όγκους π.χ., καρκινοειδή
με χαρακτηριστικά συνδρόμου
καρκινοειδούς (βλ. παράγραφο 5.1).
Το Sandostatin δεν αποτελεί
αντινεοπλασματι�