SANDACE 5 MG TABLET, 28 ADET

Maa: Turkki

Kieli: turkki

Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiivinen ainesosa:

ramipril

Saatavilla:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-koodi:

C09AA05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ramipril

Prescription tyyppi:

Normal

Terapeuttinen alue:

methylprednisolone

Valtuutuksen tilan:

Pasif

Valtuutus päivämäärä:

2007-03-05

Pakkausseloste

1 / 9 
KULLANMA TALİMATI 

SANDACE 5 MG TABLET 
AĞIZDAN ALINIR. 



_ETKIN MADDE: _Ramipril 

5 mg 


_YARDIMCI MADDELER: _Sodyum hidrojen karbonat, mikrokristalize selüloz, prejelatinize 
nişasta, hypromellose, sodyum stearil fumarat. 

BU KULLANMA TALIMATINDA:  
_1. SANDACE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SANDACE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER  _
_3. SANDACE NASIL KULLANILIR?  _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?  _
_5. SANDACE’IN SAKLANMASI  _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. SANDACE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?  

SANDACE,  ramipril  etkin  maddesini  içerir.  28  çentikli  tablet  içeren  blister  ambalajlarda 
kullanıma sunulmuştur. 
SANDACE, bir  angiotensin  dönüştürücü  enzim  (ADE)  inhibitörüdür  ve  etkisini  kalp  ve 
kan damarları üzerinde gösterir. 
Doktorunuz  size  SANDACE’i  aşağıdaki  nedenlerden  biri  veya  birkaçı  dolayısıyla 
reçetelemiş olabilir: 

  Kan basıncınız (tansiyonunuz) yüksekse, düşürmek için 

  Kalp  yetmezliği  adıyla  bilinen  bir  hastalığınız  varsa,  kalbinizin  vücudunuza  kan 
pompalamasına yardımcı olmak için 

  Daha önce kalp krizi geçirdiyseniz, kalbinizin zayıflamasını önlemek için 

  55  yaş  ve  üzerinde,  kalp  ve  dolaşım  problemleri  olan  veya  daha  önce  inme  geçiren 
bir hastaysanız: Kalp krizi, inme, kalp veya dolaşım problemlerinde artış riskini azaltmak 
veya  kalbinizin  dolaşımını  düzeltmek  için  cerrahi  girişim  (örneğin  kalp  bypass 
ameliyatı) gerekmesi riskini azaltmak amacıyla 

  55  yaşın  üzerinde,  sigara  içen,  daha  önce  kalp  veya  dolaşım  problemleri, 
hipertansiyon, kolesterol yüksekliği veya idrarda protein çıkması gibi 

Valmisteyhteenveto

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SANDACE 5 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE:
Ramipril 
5  mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidrojen karbonat 
4,00  mg
Sodyum stearil fumarat 
0,40  mg
Yardımcı maddeler için 6.1?e bakınız,
3. FARMASÖTİK FORM
Çentikli tablet.
Beyaz renkli, oblong, düz, iki yüzü çentikli, bir yüzünde 4R 5’  yazılı bölünebilir tablet.
Tablet eşit yarımlara bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
• 
Hipertansiyon
• 
Konj estif kalp yetmezliği
• 
Miyokard infarktüsü, inme  ve kardiyovasküler nedenli ölüm riskinde azalma
55  yaş  ve  üzerinde  koroner  arter  hastalığı, inme,  periferik vasküler  hastalık  veya  diabet  ile
birlikte  en  az  bir  kardiyovasküler  risk  faktörü  (hipertansiyon,  artmış  total  kolesterol  düzeyi, 
düşük  HDL  düzeyi,  sigara  kullanımı  veya  mikroalbuminüri)  taşıyan  kardiyovasküler  olay 
geçirme  riski  yüksek  hastalarda  miyokard  infarktüsü,  inme  veya  kardiyovasküler  ölüm 
risklerini  azaltmada  endikedir.  İhtiyaç  duyulan  diğer  tedavilere  (antihipertansif,  antiplatelet, 
lipid düşürücü tedavi gibi) ek olarak kullanılabilir.
• 
Diyabetik ve non-diyabetik nefropati
4.2.  POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Dozaj  istenilen  antihipertansif  etkiye  ve  hastanın  ilaca  karşı  olan  toleransına  bağlıdır.
Ramipril  tedavisi  uzun  süreli  bir tedavidir:  Doktor tedavi  süresini her bir hastanın durumuna 
göre ayarlar.
-  Hipertansiyon tedavisi:
Önerilen başlangıç dozu günde bir kez  alınan 2.5  mg’dır. Alman cevaba göre doz 2-3  haftalık 
aralıklarla  günde  5  mg’a  kadar  yükseltilebil