SALOZİN 4 G/60 ML REKTAL SÜSPANSİYON, 7 ADET

Maa: Turkki

Kieli: turkki

Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiivinen ainesosa:

mesalazin

Saatavilla:

ARGİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-koodi:

A07EC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

the mesalazi

Valtuutus päivämäärä:

2021-05-11

Pakkausseloste

1/9
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
SALOZİN 4 G/60 ML REKTAL SÜSPANSIYON
REKTAL UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir rektal süspansiyon, etkin madde olarak 4 g mesalazin içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER): _
Karbomer 974 P, potasyum asetat, potasyum metabisülfit (E 224),
sodyum benzoat (E 211), sodyum EDTA, saf su, ksantan zamkı.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SALOZİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SALOZİN’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SALOZİN_
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SALOZİN’ IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SALOZİN
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SALOZİN’ in
_ _
etkin maddesi mesalazin olup, her bir rektal süspansiyonda 4 g etkin
madde
bulunmaktadır.
SALOZİN
_ _
“aminosalisilik
asit
ve
benzeri
ilaçlar”
diye
adlandırılan
ve
“intestinal
antienflamatuvar” grubuna dahil bir ilaçtır. Bu ilaçlar kalın
bağırsaktaki iltihabı önler.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyS3k0ak1USHY3M0FyZ1AxYnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/9
SALOZİN karton kutu içinde 7 adet 60 ml'lik opak beyaz, kapağı
yalıtılmış, polietilen şişe olarak
piyasaya sunulmaktadır.
SALOZİN
_ _
aşağıdaki durumlarda kullanılır:
•
Doktorlar tarafından �

Valmisteyhteenveto

1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SALOZİN
4 g/60 ml rektal süspansiyon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir rektal süspansiyon (60 g süspansiyon), etkin madde olarak 4
g mesalazin içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum benzoat (E 211)……………….…… 0,06 g
Potasyum metabisülfit (E 224) ...................... . 0,2808 g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Rektal Süspansiyon
SALOZİN, açık - mat kahverengiye yakın krem renkte homojen
süspansiyondur.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Ülseratif kolitin (kalın bağırsaktaki bir kronik inflamatuvar
hastalık) akut ataklarının tedavisinde
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler:
Akut inflamasyon olan hastalarda, bir süspansiyon şişesinin (60 g
rektal süspansiyon) içeriği
yatmadan önce lavman olarak bir defada bağırsağa uygulanır.
En iyi sonuç SALOZİN
uygulamasından önce bağırsaklar boşaltıldığında elde edilir.
SALOZİN, düzenli ve devamlı kullanılmalıdır, çünkü
başarılı bir iyileşme ancak bu şekilde
sağlanabilir.
Kullanım süresi doktor tarafından belirlenir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyS3k0ak1USHY3M0FyZ1AxZmxX
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/10
UYGULAMA ŞEKLI
:
Rektal kullanım.
SALOZİN rektal süspansiyon günde bir defa yatmadan önce
uygulanır.
Hazırlanışı:

30 saniye boyunca şişe çalkalanır.

Aplikatörün koruyucu kapağı çıkarılır.

Şişe alttan ve üstten tutulur.
Uygulama için doğru pozisyon:

Hasta sol tarafının üzerine sol bacağını uzatıp sağ
bacağını karnına doğru çekerek uzanır.
Bu pozisyonla SALOZİN
daha kolay uygulanır ve daha etkili olur.
Rektal süspansiyonun uygulanması:

Aplikatörün ucu rektumun içine sokulur.

Şişenin ucu hafif aşağı bakacak şekilde eğilir ve yavaşça
sıkı