Salofalk 4 g / 60 ml peräruiskesuspensio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Mesalazine

Saatavilla:

DR. FALK PHARMA GMBH

ATC-koodi:

A07EC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Mesalazine

Annos:

4 g / 60 ml

Lääkemuoto:

peräruiskesuspensio

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 7

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 7

Terapeuttinen alue:

mesalatsiini

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Mesalazinum Soveltuu varauksin iäkkäille. Älä käytä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2009-09-11

Pakkausseloste

23301396
1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SALOFALK 4 G/60 ML PERÄRUISKESUSPENSIO
mesalatsiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Salofalk 4 g/60 ml peräruiskesuspensio on ja mihin sitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Salofalk 4 g/60 ml
peräruiskesuspensiota
3.
Miten Salofalk 4 g/60 ml peräruiskesuspensiota käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Salofalk 4 g/60 ml peräruiskesuspension säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SALOFALK 4 G/60 ML PERÄRUISKESUSPENSIO ON JA MIHIN SITÄ
KÄYTETÄÄN
Salofalk 4 g/60 ml peräruiskesuspension vaikuttava aine on tulehdusta
lievittävä mesalatsiini, jota käytetään
tulehduksellisen suolistosairauden hoitoon.
Salofalk 4 g/60 ml peräruiskesuspensiota käytetään haavaisen
paksusuolitulehduksen
eli colitis ulcerosan
akuuttivaiheiden hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT SALOFALK 4 G/60 ML
PERÄRUISKESUSPENSIOTA
ÄLÄ KÄYTÄ SALOFALK 4 G/60 ML PERÄRUISKESUSPENSIOTA
•
jos olet allerginen mesalatsiinille,
salisyylihapolle, sen johdoksille kuten asetyylisalisyylihapolle tai
tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
•
jos sinulla on vakava maksa- tai munuaissairaus.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Salofalk 4 g/60

Valmisteyhteenveto

24071347
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Salofalk 4 g/60 ml peräruiskesuspensio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Salofalk 4 g/60 ml peräruiskesuspensio (= 60 g suspensiota)
sisältää 4 g mesalatsiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi Salofalk 4 g/60 ml peräruiskesuspensio sisältää 280,8 mg
kaliummetabisulfiittia (E 224) ja 60 mg
natriumbentsoaattia (E 211).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Peräruiskesuspensio
Ulkonäkö: kermanvalkoinen tai vaaleanruskea, homogeeninen suspensio,
jossa ei ole kiinteitä
kappaleita.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ulseratiivisen koliitin (kroonisen tulehduksellisen suolistosairauden)
akuuttivaiheet
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja iäkkäät potilaat _
Potilaille, joilla on akuutteja tulehdusoireita, yhden
peräruiskepullon sisältö (60 g suspensiota)
annostellaan peräruiskeena suoleen kerran vuorokaudessa
nukkumaanmenon yhteydessä.
_Pediatriset potilaat _
Kliinistä kokemusta lasten hoidosta ja näyttöä tehosta lapsille on
vain vähän.
_Yleisluontoiset käyttöohjeet _
Salofalk 4 g/60 ml peräruiskesuspensio annostellaan kerran
vuorokaudessa nukkumaanmenon
yhteydessä.
Salofalk 4 g/60 ml peräruiskesuspensiota tulee käyttää
säännöllisesti ja johdonmukaisesti,
jotta
tulehdus saataisiin paranemaan.
Lääkäri päättää hoidon keston.
Antotapa
Peräsuoleen.
24071347
2
Parhaat tulokset saavutetaan, kun suoli tyhjennetään ennen Salofalk
4 g/60 ml peräruiskesuspension
annostelua.
Valmistaminen:
•
Pulloa ravistellaan 30 sekunnin ajan.
•
Asettimen suojus poistetaan.
•
Pulloa pidetään pystyasennossa.
Oikea annosteluasento on seuraavanlainen:
Potilas makaa vasemmalla kyljellään vasen jalka suorana ja oikea
jalka koukussa. Näin
peräruiskesuspension antaminen helpottuu ja sen teho paranee.
Peräruiskesuspension anto:
•
Asettimen kärki viedään pitkälle peräsuoleen.
•
Pulloa käännetään hieman alaspäin ja puristetaan sitten hitaasti.
•
Kun pullo on tyhjä,