Salofalk 1000 mg depotrakeet

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Mesalazine

Saatavilla:

DR. FALK PHARMA GMBH

ATC-koodi:

A07EC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Mesalazine

Annos:

1000 mg

Lääkemuoto:

depotrakeet

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 20, 50, 60, 100, 150

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 20, 50, 60, 100, 150

Terapeuttinen alue:

mesalatsiini

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Mesalazinum Soveltuu varauksin iäkkäille. Älä käytä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2004-12-22

Pakkausseloste

_ _
23301182
1 / 14
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SALOFALK 1000 MG DEPOTRAKEET
mesalatsiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Salofalk on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Salofalkia
3.
Miten Salofalkia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Salofalkin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SALOFALK ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Salofalk-rakeiden vaikuttava aine, mesalatsiini, on tulehdusta
lievittävä lääke, jota käytetään
tulehduksellisten suolistosairauksien hoidossa.
Salofalkia käytetään:
-
lievän tai keskivaikean haavaisen paksusuolitulehduksen
akuuttivaiheiden hoitoon ja niiden
uusiutumisen ehkäisyyn.
Mesalatsiinia, jota Salofalk sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT SALOFALKIA
ÄLÄ OTA SALOFALKIA
-
jos olet allerginen mesalatsiinille,
salisyylihapolle, salisylaateille kuten asetyylisalisyylihapolle
(esim. Aspirin
®
) tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on vaikea maksa- ja/tai munuaissairaus.
VAROITUKSET JA VAROTO

Valmisteyhteenveto

24071954
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Salofalk 500 mg depotrakeet
Salofalk 1 000 mg depotrakeet
Salofalk 1 500 mg depotrakeet
Salofalk 3 000 mg depotrakeet
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi annospussi Salofalk 500 mg rakeita sisältää 500 mg
mesalatsiinia.
Yksi annospussi Salofalk 1 000 mg rakeita sisältää 1 000 mg
mesalatsiinia.
Yksi annospussi Salofalk 1 500 mg rakeita sisältää 1 500 mg
mesalatsiinia.
Yksi annospussi Salofalk 3 000 mg rakeita sisältää 3 000 mg
mesalatsiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi annospussi Salofalk 500 mg rakeita sisältää 1,0 mg aspartaamia
ja 0,04 mg sakkaroosia.
Yksi annospussi Salofalk 1 000 mg rakeita sisältää 2,0 mg
aspartaamia ja 0,08 mg sakkaroosia.
Yksi annospussi Salofalk 1 500 mg rakeita sisältää 3,0 mg
aspartaamia ja 0,12 mg sakkaroosia.
Yksi annospussi Salofalk 3 000 mg rakeita sisältää 6,0 mg
aspartaamia ja 0,24 mg sakkaroosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotrakeet.
Kuvaus: sauvamaisia tai pyöreitä, harmaanvalkoisia rakeita.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lievän tai keskivaikean colitis ulcerosan akuuttivaiheiden hoitoon ja
remission ylläpitohoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja iäkkäät potilaat _
Colitis ulcerosan akuuttivaiheiden hoito:
Kerran vuorokaudessa 1 annospussi Salofalk 3 000 mg rakeita, 1 tai 2
annospussia Salofalk
1 500 mg rakeita tai 3 annospussia Salofalk 1 000 mg rakeita tai 3
annospussia Salofalk
500 mg rakeita (vastaten 1,5–3,0 g mesalatsiinia vuorokaudessa)
potilaskohtaisen kliinisen tarpeen
mukaan. Lääke otetaan mieluiten aamuisin.
Määrätty vuorokausiannos voidaan myös ottaa jaettuna kolmeen
annokseen (1 annospussi Salofalk
500 mg rakeita kolmesti vuorokaudessa tai 1 annospussi Salofalk 1 000
mg rakeita kolmesti
vuorokaudessa), jos se on potilaan kannalta kätevämpää.
Colitis ulcerosan remission ylläpitohoito:
Normaali ylläpitohoito
on 0,5 g mesalatsiinia kolme kertaa vuorokaudessa (aamulla,
keskipäivällä