Salofalk 1 g/painallus rektaalivaahto

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Mesalazine

Saatavilla:

DR. FALK PHARMA GMBH

ATC-koodi:

A07EC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Mesalazine

Annos:

1 g/painallus

Lääkemuoto:

rektaalivaahto

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 14 painallusta, 4 x 14 painallusta

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 14 painallusta, 4 x 14 painallusta

Terapeuttinen alue:

mesalatsiini

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Mesalazinum Soveltuu varauksin iäkkäille. Älä käytä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2009-04-30

Pakkausseloste

23301393
1 / 13
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SALOFALK
® 1 G/PAINALLUS REKTAALIVAAHTO
mesalatsiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Salofalk-rektaalivaahto on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Salofalk-rektaalivaahtoa
3.
Miten Salofalk-rektaalivaahtoa käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Salofalk-rektaalivaahdon säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SALOFALK-REKTAALIVAAHTO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Salofalk-rektaalivaahdon vaikuttava aine on mesalatsiini. Se on
tulehdusta hillitsevä aine, jota
käytetään tulehduksellisten suolistosairauksien hoitoon.
Salofalk-rektaalivaahtoa käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
-
Haavainen paksusuoli- ja peräsuolitulehdus (colitis ulcerosa).
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
SALOFALK-REKTAALIVAAHTOA
ÄLÄ KÄYTÄ SALOFALK-REKTAALIVAAHTOA
-
jos olet allerginen salisyylihapolle, salisylaateille (esim.
asetyylisalisyylihappo)
tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
jos sinulla on vakava maksa- tai munuaissairaus.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
KESKUSTELE LÄÄKÄRIN TAI APTEEKKIHENKILÖKUNNAN KANSSA ENNEN KUIN
KÄYTÄT SALOFALK-
REKTAALIVAAHTOA
-
jos sinulla on aiemmin ollut keuhkovaivoja, etenkin, jos sinulla on
ASTMA.
-
jos olet ALL

Valmisteyhteenveto

23991185
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Salofalk
®
1 g/painallus rektaalivaahto
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi painallus sisältää:
1,0 g mesalatsiinia
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi painallus Salofalk-rektaalivaahtoa sisältää 3,44 g
propyleeniglykolia,
50 mg
natriummetabisulfiittia ja 9,1 g setostearyylialkoholia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Rektaalivaahto.
Valkeanharmaa tai hieman punertavanvioletti, pehmeä, kiinteä vaahto.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Sigmasuolta ja peräsuolta affisioivan aktiivisen, lievän colitis
ulcerosan hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Antotapa
Peräsuoleen.
Aikuiset
Kaksi painallusta valmistetta kerran vuorokaudessa nukkumaanmenon
yhteydessä.
Salofalk-rektaalivaahtoa tulee käyttää huoneenlämmössä (20 –
30 °C), ks. myös kohta 6.4. Kun
pakkaukseen on kiinnitetty asetin, sitä ravistellaan noin 20 sekunnin
ajan. Tämän jälkeen asetin
työnnetään niin pitkälle peräsuoleen kuin se mukavasti menee.
Salofalk-rektaalivaahto annetaan
painamalla pumpun kupoliosa kokonaan pohjaan ja päästetään se
vapaaksi. Huomaa, että lääkkeen
anto onnistuu vain, kun pumpun kupoliosa on alaspäin. Kun
ensimmäinen tai toinen painallus on otettu
(kuten tarpeellista, ks. alla), asetin jätetään paikoilleen 10–15
sekunnin ajaksi, minkä jälkeen se
otetaan pois peräsuolesta. Jos potilaan on vaikeaa pitää tätä
vaahtomäärää suolessaan, lääke voidaan
ottaa myös jaettuna kahteen annokseen. Yksi annos otetaan
nukkumaanmenon yhteydessä ja toinen
yöllä (kun ensimmäinen annos on tyhjennetty suolesta) tai varhain
aamulla. Parhaat tulokset
saavutetaan, kun suoli tyhjennetään ennen Salofalk-rektaalivaahdon
ottamista.
Lievän colitis ulcerosan akuuttivaihe lievittyy yleisesti ottaen
4–6 viikon kuluessa. On suositeltavaa
jatkaa ylläpitohoitoa jollakin suun kautta otettavalla
mesalatsiinivalmisteella, esim. Salofalk -entero-
depotrakeilla, kyseistä valmistetta varten suositellulla annokse