Salmoporc Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Maa: Belgia

Kieli: saksa

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Salmonella Typhimurium

Saatavilla:

Ceva Sante Animale

ATC-koodi:

QI09AE02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Salmonella Typhimurium

Lääkemuoto:

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Koostumus:

Salmonella Typhimurium

Antoreitti:

subkutane Anwendung; zum Einnehmen

Terapeuttinen ryhmä:

Schwein

Terapeuttinen alue:

Salmonella

Tuoteyhteenveto:

CTI-code: 541502-01 - Packmaß: 20 doses + 20 ml - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Valtuutuksen tilan:

Kommerzialisiert

Pakkausseloste

Bijsluiter – DE Versie
SALMOPORC, lyofilisaat en oplosmiddel
PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
SALMOPORC
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ceva Santé Animale S.A.N.V.
Metrologielaan 6
1130 Brussel
Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
06861 Dessau- Roßlau
Deutschland
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.
Szállás u. 5.
1107 Budapest
Ungarn
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Salmoporc, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Schweine
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Impfdosis (1 ml resuspendierter Impfstoff) enthält:
_Salmonella_
Typhimurium-Mutante, Stamm 421/125,
5 x 10
8
bis 5 x 10
9
KbE*
genetisch stabil, doppelt attenuiert
(Histidin-Adenin-auxotroph)
* KbE = Kolonie-bildende Einheit
4.
ANWENDUNGSGEBIET
Subkutane Anwendung:
Aktive Immunisierung von Sauen und Jungsauen zur Reduzierung der
Ausscheidung von
_Salmonella_
Typhimurium-Wildstämmen während der Säugezeit.
Beginn der Immunität: zwei Wochen nach der zweiten Immunisierung
Dauer der Immunität: 24 Wochen nach der zweiten Immunisierung
Orale Anwendung:
Bijsluiter – DE Versie
SALMOPORC, lyofilisaat en oplosmiddel
Aktive Immunisierung von Ferkeln und Läufern zur Reduktion der
bakteriellen Besiedlung und der
Erregerausscheidung sowie klinischer Symptome infolge einer Infektion
mit
_Salmonella_
Typhimurium.
Beginn der Immunität: zwei Wochen nach der zweiten Immunisierung
Dauer der Immunität: 19 Wochen nach der zweiten Immunisierung
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Eine vorübergehende Erhöhung der Körpertemperatur um
durchschnittlich bis zu 1,1 °C, in
Einzelfällen um maximal bis zu 2,2 °C (bis 2 Tage post vacc.) tritt
nach der Impfung von Jungsauen
und Sauen sehr häufig auf. Bei Jungsauen und Sauen können sehr
häufig