Salmeterol/Fluticason Orion 25 mikrog / 125 mikrog / annos inhalaatiosumute, suspensio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Fluticasone propionate, Salmeterol xinafoate

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

R03AK06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fluticasone propionate, Salmeterol xinafoate

Annos:

25 mikrog / 125 mikrog / annos

Lääkemuoto:

inhalaatiosumute, suspensio

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 120 annosta

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 120 annosta

Terapeuttinen alue:

salmeteroli ja flutikasoni

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2682

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2015-02-26

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SALMETEROL/FLUTICASON ORION 25 MIKROG/125 MIKROG/ANNOS
INHALAATIOSUMUTE, SUSPENSIO
SALMETEROL/FLUTICASON ORION 25 MIKROG/250 MIKROG/ANNOS
INHALAATIOSUMUTE, SUSPENSIO
salmeteroli/flutikasonipropionaatti
Tämän lääkkeen nimi on Salmeterol/Fluticason Orion 25
mikrogrammaa/125 mikrogrammaa/annos ja
25 mikrogrammaa/250 mikrogrammaa/annos inhalaatiosumute, suspensio.
Tässä pakkausselosteessa
käytetään nimeä Salmeterol/Fluticason Orion -inhalaatiosumute.
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Salmeterol/Fluticason Orion -inhalaatiosumute on ja mihin sitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Salmeterol/Fluticason
Orion -inhalaatiosumutetta
3.
Miten Salmeterol/Fluticason Orion -inhalaatiosumutetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Salmeterol/Fluticason Orion -inhalaatiosumutteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SALMETEROL/FLUTICASON ORION -INHALAATIOSUMUTE ON JA MIHIN SITÄ
KÄYTETÄÄN
Salmeterol/Fluticason Orion -inhalaatiosumute kuuluu
astmalääkkeisiin. Salmeterol/Fluticason
Orion -inhalaatiosumute sisältää kahta lääkeainetta, salmeterolia
ja flutikasonipropionaattia.
-
Salmeteroli on pitkävaikutteinen keuhkoputkia laajentava aine. Nämä
lääkkeet auttavat
keuhkoputkia pysymään auki, helpot

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
_ _
Salmeterol/Fluticason Orion 25 mikrog/125 mikrog/annos
inhalaatiosumute, suspensio
Salmeterol/Fluticason Orion 25 mikrog/250 mikrog/annos
inhalaatiosumute, suspensio
_ _
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi mitattu salmeteroli/flutikasonipropionaatti-annos
inhalaatiosumutetta sisältää:
25 mikrogrammaa salmeterolia (salmeteroliksinafoaattina) ja 125 tai
250 mikrogrammaa
flutikasonipropionaattia (venttiilistä). Tämä vastaa 21:tä
mikrogrammaa salmeterolia ja 110:tä tai
220:tä mikrogrammaa flutikasonipropionaattia
annostelijasta (annostelijasta vapautunut annos).
_ _
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaatiosumute, suspensio.
Säiliössä oleva suspensio on valkoista ja homogeenista.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Salmeterol/Fluticason Orion -valmistetta käytetään astman
säännölliseen hoitoon silloin kun lääkitys
yhdistelmälääkkeellä (pitkävaikutteinen beeta
2
-agonisti ja inhaloitava kortikosteroidi) on
tarkoituksenmukaista:
−
potilaat, joiden oireita ei ole saatu riittävästi hallintaan
inhaloitavilla kortikosteroideilla ja
”tarvittaessa” inhaloitavalla lyhytvaikutteisella beeta
2
-agonistilla.
tai
−
potilaat, joiden oireet ovat jo riittävästi hallinnassa
samanaikaisesti käytetyillä inhaloitavilla
kortikosteroideilla ja pitkävaikutteisella beeta
2
-agonistilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Salmeterol/Fluticason Orion on tarkoitettu käytettäväksi vain
inhalaationa.
Potilaalle on selvitettävä, että parhaan hyödyn saamiseksi
Salmeterol/Fluticason
Orion -inhalaatiosumutetta on käytettävä päivittäin myös
silloin, kun potilas on oireeton.
Lääkärin tulee säännöllisesti uudelleenarvioida potilaan tilaa,
jotta potilaan saama Salmeterol/Fluticason
Orion
-inhalaatiosumutteen vahvuus pysyy optimaalisena, ja sitä muutetaan
vain lääkärin ohjeen mukaan.
ANNOS SOVITETAAN PIENIMMÄKSI ANNOKSEKSI, JOLLA OIREET PYSYVÄT
TEHOKKAASTI HALLINNASSA. JOS
YHDISTELMÄLÄÄKKEEN PIENI