SalbutamolIpratropijum bromid

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

сальбутамол, ipratropijum-bromid

Saatavilla:

EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC-koodi:

R03AL02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

salbutamol, ipratropijum-bromid

Annos:

2.5mg/2.5mL+0.5mg/2.5mL

Lääkemuoto:

rastvor za raspršivanje

Kpl paketissa:

ampula, 20x2.5mL

luokka:

R

Valmistaja:

CIPLA (EU) LIMITED

Tuoteyhteenveto:

JKL: 7114151

Valtuutuksen tilan:

REGISTRACIJA

Valtuutus päivämäärä:

2015-05-20

Pakkausseloste

Broj rešenja: 515-01-00633-14-001 od 20.05.2015. za lek
Salbutamol/Ipratropijum bromid; 2,5mg/2,5mL + 0,5 mg/2,5 mL, rastvor
za raspršivanje, ampula, 20 x 2,5 mL;
Broj rešenja: 515-01-00634-14-001 od 20.05.2015. za lek
Salbutamol/Ipratropijum bromid; 2,5mg/2,5mL + 0,5 mg/2,5 mL, rastvor
za raspršivanje, ampula, 60 x 2,5 mL;
1 od 12
_UPUTSTVO ZA LEK_
SALBUTAMOL /IPRATROPIJUM BROMID 2,5 MG/2,5 ML + 0,5 MG/2,5ML RASTVOR
ZA RASPRŠIVANJE
_Pakovanje: 20 ampula sa 2,5 mL rastvora_
_za raspršivanje_
_ 60 ampula sa 2,5 mL rastvora_
_za raspršivanje_
Proizvođač:
CIPLA (EU) LIMITED
Adresa:
1 Kingdom street, 4th floor, London, Velika Britanija
Podnosilac zahteva:
PHARMA CONCEPT DOO BEOGRAD
Adresa:
Gandijeva 122a, lokal 4 , Beograd
Broj rešenja: 515-01-00633-14-001 od 20.05.2015. za lek
Salbutamol/Ipratropijum bromid; 2,5mg/2,5mL + 0,5 mg/2,5 mL, rastvor
za raspršivanje, ampula, 20 x 2,5 mL;
Broj rešenja: 515-01-00634-14-001 od 20.05.2015. za lek
Salbutamol/Ipratropijum bromid; 2,5mg/2,5mL + 0,5 mg/2,5 mL, rastvor
za raspršivanje, ampula, 60 x 2,5 mL;
2 od 12
SALBUTAMOL/IPRATROPIJUM BROMID, 2,5MG/2,5ML + 0,5 MG/2,5 ML, RASTVOR
ZA RASPRŠIVANJE
Salbutamol, ipratropijum-bromid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Salbutamol/Ipratropijum bromid i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Salbutamol/Ipratropijum
bromid
3.
Kako se upotrebljava lek Salbutamol/Ipratropijum bromid
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Salbutamol/Ipratropijum bromid
6.
Dodat

Valmisteyhteenveto

Broj rešenja: 515-01-00633-14-001 od 20.05.2015. za lek
Salbutamol/Ipratropijum bromid; 2,5mg/2,5mL + 0,5 mg/2,5 mL, rastvor
za raspršivanje, ampula, 20 x 2,5 mL;
Broj rešenja: 515-01-00634-14-001 od 20.05.2015. za lek
Salbutamol/Ipratropijum bromid; 2,5mg/2,5mL + 0,5 mg/2,5 mL, rastvor
za raspršivanje, ampula, 60 x 2,5 mL;
1 od 14
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
SALBUTAMOL/IPRATROPIJUM BROMIDE, 2,5MG/2,5ML+ 0,5 MG/2,5 ML, RASTVOR
ZA RASPRŠIVANJE
_Pakovanje: 20 ampula sa 2,5 mL rastvora_
_za raspršivanje_
_ 60 ampula sa 2,5 mL rastvora_
_za raspršivanje_
Proizvođač:
CIPLA (EU) LIMITED
Adresa:
1 Kingdom street, 4th floor, London, Velika Britanija
Podnosilac zahteva:
PHARMA CONCEPT DOO BEOGRAD
Adresa:
Gandijeva 122a, lokal 4 , Beograd
Broj rešenja: 515-01-00633-14-001 od 20.05.2015. za lek
Salbutamol/Ipratropijum bromid; 2,5mg/2,5mL + 0,5 mg/2,5 mL, rastvor
za raspršivanje, ampula, 20 x 2,5 mL;
Broj rešenja: 515-01-00634-14-001 od 20.05.2015. za lek
Salbutamol/Ipratropijum bromid; 2,5mg/2,5mL + 0,5 mg/2,5 mL, rastvor
za raspršivanje, ampula, 60 x 2,5 mL;
2 od 14
1. IME LEKA
Salbutamol/Ipratropijum bromid; 2,5mg/2,5mL + 0,5 mg/2,5 mL, rastvor
za raspršivanje
INN:
salbutamol, ipratropijum - bromid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ampula sadrži: 0,5mg
ipratropijum-
bromida, bezvodnog
(u
obliku 0,525 mg
ipratropijum-
bromida,
monohidrata) i 2,5 mg salbutamola (u obliku salbutamol-sulfata).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za raspršivanje.
Bistar, bezbojan rastvor u FFS (Form Fill Seal) ampuli zapremine 2,5
mL.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Salbutamol/Ipratropijum bromid 2,5mg/2,5mL+0,5 mg/2,5mL , rastvor
za raspršivanje je indikovan za
terapiju bronhospazma kod odraslih pacijenata sa hroničnom
opstruktivnom bolešću pluća, kod kojih je
istovremeno potrebna simptomatska terapija sa ipratropijum bromidom i
salbutamolom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek je namenjen za inhalaciju i može se primeniti putem
odgovaraju�