SALBUAL 100 µg/1 doza suspenzija za inhaliranje pod pritiskom

Maa: Bosnia ja Hertsegovina

Kieli: kroatia

Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiivinen ainesosa:

salbutamol

Saatavilla:

Sandoz d.o.o.

ATC-koodi:

R03AC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

salbutamol

Annos:

100 µg/1 doza

Lääkemuoto:

suspenzija za inhaliranje pod pritiskom

Koostumus:

Jedna odmjerena doza sadrži: 100 mikrograma salbutamola (u obliku sulfata) Isporučena doza kroz nastavak za usta je 90 mikrograma salbutamola (u obliku sulfata)

Kpl paketissa:

200 doza suspenzije za inhaliranje pod pritiskom u aluminijskom spremniku, u kutiji

Prescription tyyppi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Valmistaja:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.

Valtuutuksen tilan:

Važeći

Valtuutus päivämäärä:

2019-11-11

Pakkausseloste

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Salbual 100 mikrograma/doza
suspenzija za inhaliranje pod pritiskom
salbutamol
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti
ljekara ili farmaceuta. To
uključuje i svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Pogledajte dio
4.
U ovom uputstvu:
1.
Šta je Salbual i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti Salbual
3.
Kako se Salbual koristi
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Salbual
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je Salbual i za šta se koristi
Salbual sadrži supstancu koja se zove salbutamol. Ona pripada grupi
lijekova koji se nazivaju brzo
djelujući bronhodilatatori.

Bronhodilatatori pomažu da vazdušni putevi u plućima ostanu
otvoreni, što omogućava lakši
protok vazduha.

Bronhodilatatori pomažu u olakšanju osjećaja tjeskobe u grudima,
zviždanja u grudima i kašlja.
Salbual se koristi za liječenje problema sa disanjem kod osoba koje
pate od astme i sličnih stanja. To
uključuje olakšavanje i prevenciju astme izazvane vježbanjem ili
drugim okidačima. Okidači su stvari
koje izazivaju pojavu simptoma astme kod nekih ljudi. Uobičajeni
okidači su kućna prašina, polen,
mačke, psi i dim cigareta.
Salbual sadrži propelant koji se zove HFA 134a. On je manje štetan
za okoliš od starijih inhalatora.
Stariji inhalatori mogu imati drugačiji okus od Salbuala. To ne
utiče na dejstvo Vašeg lijeka.
2.
O Čemu morate voditi raČuna prije nego poČnete koristiti Salbual
Nemojte koristiti Salbual

ako ste alergiČni na salbutamol ili bilo koji drugi sastojak o

Valmisteyhteenveto

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Salbual 100 mikrograma/doza
suspenzija za inhaliranje pod pritiskom
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna odmjerena doza sadrži 100 mikrograma salbutamola (u obliku
sulfata).
Isporučena doza kroz nastavak za usta je 90 mikrograma salbutamola (u
obliku sulfata).
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za inhaliranje pod pritiskom.
Bijela suspenzija.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Salbual je namijenjen odraslim osobama, adolescentima i djeci u dobi
od 4 do 11 godina. Za bebe i
djecu mlađu od 4 godine, pogledati dio 4.2 i 5.1.
Salbual stvara kratkotrajnu (4 do 6 sati) bronhodilataciju s brzim
nastupom djelovanja (unutar 5
minuta) kod reverzibilnih oblika bronhoopstrukcije.
Salbutamol je naročito pogodan za ublažavanje i prevenciju simptoma
astme. Salbutamol je potrebno
koristiti za ublažavanje simptoma kada se oni jave, kao i za njihovu
prevenciju u okolnosima za koje
pacijent zna da će izazvati astmatični napad (npr. prije fizičkog
opterećenja ili izlaganja alergenu koje
se ne može izbjeći).
Salbual je naročito koristan za ublažavanje blage, umjerene ili
teške astme, pod uslovom da ne
odgađa uvođenje i redovnu primjenu inhalacijskih kortikosteroida.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Salbual je namijenjen samo za inhalaciju. Pacijenti koji teško
usklađuju aktiviranje inhalacije sa
udisanjem vazduha mogu primijeniti Salbual sa uređajem Vortex
®
ili AeroChamber
®
Plus.
Odrasli (uključujući i starije)
Za
ublažavanje
akutnih
simptoma
astme,
uključujući
bronhospazam,
može
se
primijeniti
jedna
inhalacija (100 mikrograma) kao minimalna pojedinačna početna doza.
Ukoliko bude potrebno,
navedena doza se može povećati na dvije inhalacije. U cilju
prevencije simptoma astme izazvanih
alergenima ili fizičkim naporom, potrebno je primijeniti dvije
inhalacije 10-15 minuta prije izlaganja
alergenu, odnosno fizičkom naporu.
U hroničnoj terapiji, potrebno je primijeniti dvije inhalacije