Sacchiflora 250 mg gél.

Maa: Belgia

Kieli: ranska

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Saccharomyces Boulardii 250 mg

Saatavilla:

Amophar S.P.R.L.-B.V.B.A.

ATC-koodi:

A07FA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Saccharomyces Boulardii

Annos:

250 mg

Lääkemuoto:

Gélule

Koostumus:

Saccharomyces Boulardii 250 mg

Antoreitti:

Voie orale

Terapeuttinen alue:

Saccharomyces Boulardii

Tuoteyhteenveto:

CTI code: 516257-04 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 516257-03 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2448041 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 516257-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3567500 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 516257-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2448033 - Mode de livraison: Délivrance libre

Valtuutuksen tilan:

Commercialisé: Oui

Valtuutus päivämäärä:

2017-09-18

Pakkausseloste

Notice
1
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
SACCHIFLORA 250 MG, GÉLULES
_Saccharomyces boulardii_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 2 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Sacchiflora 250 mg gélules et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Sacchiflora 250 mg gélules
3.
Comment prendre Sacchiflora 250 mg gélules
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Sacchiflora 250 mg gélules
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE SACCHIFLORA 250 MG GÉLULES ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISE
Chaque gélule contient 250 mg de _Saccharomyces boulardii _sous forme
lyophilisée (au minimum 1
milliards de cellules reviviscentes à la date de péremption).

Sacchiflora 250 mg gélules est indiqué pour prévenir la diarrhée
due à la prise d'antibiotiques chez
les personnes prédisposées à développer une diarrhée à
_Clostridium difficile _ou une rechute de
diarrhée due à _Clostridium difficile_.

Sacchiflora 250 mg gélules est indiqué pour traiter les diarrhées
aiguës chez les enfants jusqu’à 12
ans, en complément de la réhydratation orale.
En cas de doute demandez conseil à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Sacchiflora 250 mg, gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 250 mg de _Saccharomyces boulardii _sous forme
lyophilisée (soit au minimum
1 x 10
9
cellules reviviscentes à la date de péremption).
Excipient(s) à effet notoire: lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule avec corps vert clair opaque et capuchon jaune opaque.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Prévention de la diarrhée associée à l'antibiothérapie à large
spectre chez des sujets prédisposes à
développer une diarrhée à _Clostridium difficile _ou rechute de
diarrhée à _Clostridium difficile_.

Traitement des diarrhées aiguës chez les enfants jusqu’a 12 ans,
en complément de la
réhydratation orale.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
_Posologie :_
Adulte : 2 à 4 gélules par jour, en 2 prises.
Enfant : 2 gélules par jour, en 2 prises.
_Mode d’administration :_
Avaler avec un peu d'eau.
_Durée du traitement :_
Prévention des récurrences ou rechute de diarrhée a _Clostridium
difficile _: 4 semaines.
Traitement de la diarrhée en complément à la réhydratation orale
chez l’enfant : 1 semaine.
En raison du risque de contamination de l’air, les sachets ou
gélules ne doivent pas être ouverts dans la
chambre du patient. Les professionnels de santé doivent porter des
gants durant la manipulation en vue
de l’administration de probiotiques, puis les jeter immédiatement
après usage et se laver les mains
avec soin (voir rubrique 4.4).
4.3 CONTRE-INDICATIONS
·
Hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.
·
Patients porteurs d'un cathéter veineux central (voir 4.4. Mises en
garde et précautions
particulières d’emploi).
_·_
Allergie aux levures, spécialement _Saccharomyces boulardii._
·
Patients dans un état critique ou immunodéprimés en raison du
risque de fongé