Rytmonorm 300 mg

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Propafenonhydrochlorid

Saatavilla:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC-koodi:

C01BC03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Propafenonhydrochlorid

Lääkemuoto:

Filmtablette

Koostumus:

Propafenonhydrochlorid (12787) 300 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

1983-08-15

Pakkausseloste

1/10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RYTMONORM
 300 MG
Filmtablette
Propafenonhydrochlorid
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Rytmonorm 300 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rytmonorm 300 mg beachten?
3. Wie ist Rytmonorm 300 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Rytmonorm 300 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Rytmonorm 300 mg und wofür wird es angewendet?
Rytmonorm 300 mg ist ein
ANTIARRHYTHMIKUM
der Klasse IC nach Vaughan Williams.
Rytmonorm 300 mg wird angewendet bei:
•
Herzrhythmusstörungen mit beschleunigter Herzschlagfolge, die von
oberhalb der
Herzkammern gelegenen Abschnitten des Herzens ausgehen (symptomatische
und
behandlungsbedürftige tachykarde supraventrikuläre
Herzrhythmusstörungen), wie z. B.:
-
beschleunigte Herzschlagfolge infolge von kreisenden
Erregungsleitungsstörungen im
Übergangsbereich von Herzvorhof und Herzkammern (AV-junktionale
Tachykardien)
-
anfallsweise auftretende beschleunigte Herzschlagfolge durch
beschleunigte
Erregungsleitung zwischen Herzvorhof und Herzkammer
(supraventrikuläre Tachykardien
bei WPW-Syndrom) oder
2/10
-
anfallsweise auftretende unregelmäßige Herzschlagfolge infolge einer
krankhaft e

Valmisteyhteenveto

1/15
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
RYTMONORM

300 MG
Filmtablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Propafenonhydrochlorid
1 Filmtablette enthält 300 mg Propafenonhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile:
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde
supraventrikuläre
Herzrhythmusstörungen, wie z. B. AV-junktionale Tachykardien,
supraventrikuläre
Tachykardien bei WPW-Syndrom oder paroxysmales Vorhofflimmern.
•
schwerwiegende symptomatische ventrikuläre tachykarde
Herzrhythmusstörungen, wenn
diese nach Beurteilung des Arztes lebensbedrohend sind.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Einstellung auf das Antiarrhythmikum bei ventrikulären
Herzrhythmusstörungen bedarf
einer sorgfältigen kardiologischen Überwachung und darf nur bei
Vorhandensein einer
kardiologischen Notfallausrüstung sowie der Möglichkeit einer
Monitorkontrolle erfolgen.
Während der Behandlung sollten in regelmäßigen Abständen
Kontrolluntersuchungen
vorgenommen werden (z. B. in Abständen von einem Monat mit
Standard-EKG bzw. drei
Monaten mit Langzeit-EKG und gegebenenfalls Belastungs-EKG).
Bei Verschlechterung einzelner Parameter, z. B. Verlängerung der
QRS-Zeit bzw. QT-Zeit um
mehr als 25 % oder der PQ-Zeit um mehr als 50 % bzw. einer
QT-Verlängerung auf mehr als
500 ms oder einer Zunahme der Anzahl oder des Schweregrades der
Herzrhythmus-störungen,
sollte eine Therapieüberprüfung erfolgen.
Dosierung
Die Dosierung sollte individuell festgelegt werden. Es gelten folgende
Richtdosen:
2/15
Für die Einstellungsphase und die Erhaltungsbehandlung hat sich für
Patienten mit einem
Körpergewicht um 70 kg eine Tagesdosis von 450 bis 600 mg
Propafenonhydrochlorid
täglich, und zwar 3-mal täglich 150 mg Propafenonhydrochlorid
(entsprechend 450 mg
Propafenonhydrochlorid pro Tag) bis 2-mal täglich 300 mg
Propafenonhydrochlorid
(ents