Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Carprofen
KRKA, D.D., NOVO MESTO
QM01AE91
Carprofen
20 mg
tabletti
Ei kaupan: 20, 50, 100, 500
Ei kaupan: 20, 50, 100, 500
Karprofeeni
Myyntilupa myönnetty
2014-06-18
1 PAKKAUSSELOSTE RYCARFA VET 20 MG TABLETIT KOIRILLE RYCARFA VET 50 MG TABLETIT KOIRILLE RYCARFA VET 100 MG TABLETIT KOIRILLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatia KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksa 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rycarfa vet 20 mg tabletit koirille Rycarfa vet 50 mg tabletit koirille Rycarfa vet 100 mg tabletit koirille karprofeeni 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi tabletti sisältää: Vaikuttava aine: Karprofeeni 20,00 mg, 50,00 mg tai 100,00 mg Apuaineet: 20 mg: Punainen rautaoksidi (E172) 0,61 mg Musta rautaoksidi (E172) 0,38 mg 50 mg: Punainen rautaoksidi (E172) 1,52 mg Musta rautaoksidi (E172) 0,95 mg 100 mg: Punainen rautaoksidi (E172) 3,04 mg Musta rautaoksidi (E172) 1,90 mg Pyöreä, tummanruskea, marmoroitu tabletti, jossa tummempia pisteitä, jakouurre yhdellä puolella ja viistottu reuna. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 2 4. KÄYTTÖAIHEET Tuki- ja liikuntaelinten sairauksien ja rappeuttavan nivelsairauden aiheuttaman tulehduksen ja kivun lievittäminen. Leikkauksen jälkeisen kivun jatkohoito injektiona aloitetun kipulääkityksen jälkeen. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää kissoille. Ei saa käyttää tiineille eikä imettäville nartuille. Ei saa käyttää alle 4 kuukauden ikäisille koirille. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Ei saa käyttää sydän-, maksa- tai munuaissairautta sairastaville koirille, eikä silloin, kun on olemassa maha-suolikanavan haavaumien tai verenvuotojen mahdollisuus, tai on todettu häiriöitä verenkuvassa. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Ei-steroidisiin tulehduskipulääkkeisiin tyypillisesti Lue koko asiakirja
1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Rycarfa vet 20 mg tabletit koirille Rycarfa vet 50 mg tabletit koirille Rycarfa vet 100 mg tabletit koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi tabletti sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Karprofeeni 20,00 mg, 50,00 mg tai 100,00 mg APUAINEET: 20 MG: Punainen rautaoksidi (E172) 0,61 mg Musta rautaoksidi (E172) 0,38 mg 50 MG: Punainen rautaoksidi (E172) 1,52 mg Musta rautaoksidi (E172) 0,95 mg 100 MG: Punainen rautaoksidi (E172) 3,04 mg Musta rautaoksidi (E172) 1,90 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Pyöreä, tummanruskea, marmoroitu tabletti, jossa tummempia pisteitä, jakouurre yhdellä puolella ja viistottu reuna. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI Koira. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Tuki- ja liikuntaelinten sairauksien ja rappeuttavan nivelsairauden aiheuttaman tulehduksen ja kivun lievittäminen. Leikkauksen jälkeisen kivun jatkohoito parenteraalisesti aloitetun kipulääkityksen jälkeen. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää kissoille. Ei saa käyttää tiineille eikä imettäville nartuille. Ei saa käyttää alle 4 kuukauden ikäisille koirille. 2 Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Ei saa käyttää sydän-, maksa- tai munuaissairautta sairastaville koirille, eikä silloin, kun on olemassa maha-suolikanavan haavaumien tai verenvuotojen mahdollisuus, tai on todettu häiriöitä verenkuvassa. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ks. kohdat 4.3 ja 4.5. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Ikääntyneillä koirilla valmisteen käyttöön voi liittyä lisäriski. Jos valmisteen käyttö ikääntyneille koirille on välttämätöntä, hoidon tulee tapahtua eläinlääkärin tarkassa valvonnassa. Valmisteen käyttöä tulee välttää nestehukasta, hypovolemiasta tai matalasta verenpaineesta kärsivillä koirilla, koska tällöin munuaistoksisuuden ris Lue koko asiakirja