Ryaltris 25 mikrogrammaa / annos + 600 mikrogrammaa / annos nenäsumute, suspensio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Mometasone furoate monohydrate, Olopatadine hydrochloride

Saatavilla:

GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O.

ATC-koodi:

R01AD59

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Mometasone furoate monohydrate, Olopatadine hydrochloride

Annos:

25 mikrogrammaa / annos + 600 mikrogrammaa / annos

Lääkemuoto:

nenäsumute, suspensio

Kpl paketissa:

Kaupan: 240 annosta (VNR-numero: 074568) Ei kaupan: 56 annosta, 120 annosta

Prescription tyyppi:

Resepti: 240 annosta Ei kaupan: 56 annosta, 120 annosta

Terapeuttinen alue:

mometasoni

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2021-05-27

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
RYALTRIS 25 MIKROGRAMMAA / ANNOS + 600 MIKROGRAMMAA / ANNOS
NENÄSUMUTE, SUSPENSIO
mometasonifuroaatti + olopatadiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ryaltris on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ryaltrisia
3.
Miten Ryaltrisia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ryaltrisin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RYALTRIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ryaltris sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: mometasonifuroaattia
ja olopatadiinia.
-
Mometasonifuroaatti kuuluu kortikosteroidien (steroidien)
lääkeryhmään. Ne vähentävät
allergisessa nuhassa usein esiintyvää tulehdusta.
-
Olopatadiini kuuluu antihistamiinien
lääkeryhmään. Antihistamiinit
vaikuttavat estämällä
elimistössä allergisen reaktion aikana syntyvien aineiden kuten
histamiinin vaikutuksia, ja niin
vähentävät allergisen nuhan oireita.
Ryaltrisia käytetään aikuisten ja vähintään 12-vuotaiden nuorten
KAUSILUONTOISEN ALLERGISEN NUHAN
(jota sanotaan myös heinänuhaksi) ja YMPÄRIVUOTISEN NUHAN
KESKIVAIKEIDEN JA VAIKEIDEN
OIREIDEN
HOITOON.
KAUSILUONTOINEN ALLERGINEN NUHA (heinänuha) on allerginen reaktio,
jota esiintyy tiettyinä
vuodenaikoina. Se johtuu puiden, ruohojen ja rikkaruohojen ja myös
home- ja sieni-itiöid

Valmisteyhteenveto

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ryaltris 25 mikrogrammaa / annos + 600 mikrogrammaa / annos
nenäsumute, suspensio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi suihke (laitteen antama annos) sisältää
mometasonifuroaattimonohydraattia määrän, joka vastaa
25 mikrogrammaa mometasonifuroaattia ja olopatadiinihydrokloridia
määrän, joka vastaa 600
mikrogrammaa olopatadiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Jokainen annos sisältää 0,02 mg bentsalkoniumkloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Nenäsumute, suspensio.
Valkoinen, homogeeninen suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ryaltris on tarkoitettu aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille
nuorille allergiseen nuhaan liittyvien
keskivaikeiden ja vaikeiden nenäoireiden hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
Aikuiset ja nuoret (vähintään 12-vuotiaat)
Tavallinen suositeltu annos on kaksi suihketta kumpaankin sieraimeen
kaksi kertaa päivässä (aamulla
ja illalla).
Alle 12-vuotiaat lapset
Ryaltrisia ei suositella käytettäväksi alle 12-vuotiaille
lapsille, koska turvallisuutta ja tehoa ei ole
varmistettu tässä ikäryhmässä.
Iäkkäät
Annosta ei tarvitse muuttaa tässä ikäryhmässä.
Munuaisten ja maksan vajaatoiminta
Ei ole tietoa potilaista, joilla on munuaisten tai maksan
vajaatoiminta, mutta ottaen huomioon
vaikuttavien aineiden imeytymisen, metabolian ja eliminaation,
annoksen muuttamisen ei oleteta
olevan tarpeen näissä ryhmissä (ks. kohta 5.2).
ANTOTAPA
Ryaltrisia käytetään vain nenään.
Ennen ensimmäisen annoksen ottamista ravista pulloa hyvin ja aktivoi
pumppu painamalla sitä 6
kertaa (kunnes saadaan tasainen suihke). Jos pumppua ei ole käytetty
vähintään 14 päivään, paina
pumppua 2 kertaa ennen seuraavaa käyttökertaa tasaisen suihkeen
aikaansaamiseksi.
2
Ravista pulloa vähintään 10 sekunnin ajan ennen jokaista
käyttökertaa. Käytön jälkeen pyyhi pullon
kärki huolellisesti puhtaalla nenäliinalla tai paperipyyhkeellä ja
sulje korkki välttääksesi pullon kärjen
tukke