Maa: Portugali
Kieli: portugali
Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Amoxicilina + Ácido clavulânico
Centrient Pharmaceuticals Netherlands B.V.
J01CR02
Amoxicilina + Acid clavulanic
400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml
Pó para suspensão oral
Clavulanato de potássio diluído 27.16 mg/ml ; Amoxicilina tri-hidratada 91.84 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 70 ml
1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta
MSRM
Genérico
amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5806401 CNPEM: 50022202 CHNM: 10004919 Comercializado
Autorizado
2021-01-21
APROVADO EM 23-09-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Ruxaclam 400 mg /57 mg /5 ml, pó para suspensão oral Amoxicilina/Ácido Clavulânico Leia com atenção todo este folheto antes de começar a dar este medicamento à sua criança pois contém informação importante para ela/ele. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento é habitualmente prescrito a uma criança ou bebé. Não deve dá- lo a outros.O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença que a sua criança. - Se a suaa criança tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Ruxaclam e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Ruxaclam 3. Como utilizar Ruxaclam 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Ruxaclam 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ruxaclam e para que é utilizado Ruxaclam é um antibiótico e atua matando as bactérias que causam infeção. Contém 2 medicamentos diferentes chamados amoxicilina e ácido clavulânico. A amoxicilina pertence a um grupo de medicamentos chamado “penicilinas” que pode, por vezes, ser impedido de atuar (tornado inativo). O outro componente ativo (ácido clavulânico) previne que isso aconteça. Ruxaclam é usado em bebés e crianças para tratamento das seguintes infeções: - Infeções do ouvido médio e sinusite - Infeções do trato respiratório - Infeções do trato urinário - Infeções da pele e dos tecidos moles incluindo infeções dentárias - Infeções do osso e das articulações 2. O que precisa de saber antes de utilizar Ruxaclam Não dê Ruxaclam à sua criança: APROVADO EM 23-09-2022 INFARMED - se ele/ela tem alergia à amoxicilina, ao ácido clavulânico, à penicilina ou a qualquer outro Lue koko asiakirja
APROVADO EM 21-01-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ruxaclam 400 mg /57 mg /5 ml, pó para suspensão oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada 5 ml de suspensão oral contém amoxicilina tri-hidratada equivalente a 400 mg de amoxicilina e clavulanato de potássio equivalente a 57 mg de ácido clavulânico. Cada 1 ml de suspensão oral contém amoxicilina tri-hidratada equivalente a 80 mg de amoxicilina e clavulanato de potássio equivalente a 11,4 mg de ácido clavulânico. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. Excipiente(s) com efeito conhecido: maltodextrina (glucose). 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para suspensão oral. Pó esbranquiçado a amarelado. Suspensão corada de branco a amarelado com aroma a morango. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Ruxaclam está indicado para o tratamento das seguintes infeções em adultos e crianças (ver secção 4.2, 4.4 e 5.1). - Sinusite aguda bacteriana (adequadamente diagnosticada) - Otite média aguda - Exacerbações agudas da bronquite crónica (adequadamente diagnosticada) - Pneumonia adquirida na comunidade - Cistite - Pielonefrite - Infeções cutâneas e dos tecidos moles em particular celulite, mordeduras de animal e abcesso dentário grave com celulite disseminada - Infeções ósseas e articulares, em particular osteomielite. As normas de orientação oficiais sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos devem ser tidas em consideração. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia APROVADO EM 21-01-2021 INFARMED As doses estão expressas em termos de conteúdo de amoxicilina e ácido clavulânico exceto quando forem apresentadas em termos de componentes individuais. A dose selecionada de Ruxaclam para tratar uma infeção específica deve ter em consideração: - Os patogénicos expectáveis agente patogénico envolvido e a sua suscetibilidade provável aos agentes antibacterianos (ver secção 4.4) - A gravidade e local da infeção - A idade, peso e função re Lue koko asiakirja