Rupurut

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

hidrotalcit

Saatavilla:

BAYER D.O.O. BEOGRAD

ATC-koodi:

A02AD04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

hidrotalcit

Kpl paketissa:

tableta za žvakanje; 500mg; blister, 5x10kom

Prescription tyyppi:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Valmistaja:

BAYER BITTERFELD GMBH

Tuoteyhteenveto:

JKL: 1122270

Valtuutuksen tilan:

OBNOVA

Valtuutus päivämäärä:

2022-12-06

Pakkausseloste

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
RUPURUT
®
, 500 MG, TABLETE ZA ŽVAKANJE
HIDROTALCIT
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar, ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 2 nedelje,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Rupurut i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rupurut
3.
Kako se uzima lek Rupurut
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Rupurut
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK RUPURUT I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Rupurut sadrži aktivnu supstancu hidrotalcit koji pripada grupi
antacida.
Lek Rupurut je lek koji smanjuje kiselost želudačnog soka
neutrališući kiselinu.
Lek Rupurut, tablete za žvakanje, koriste se za ublažavanje tegoba
kod poremećaja koji zahtevaju smanjenje
želudačne kiselosti:

čira na želucu i dvanaestopalačnom crevu;

gorušice i želudačnih poremećaja uzrokovanih kiselinom.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK RUPURUT
LEK RUPURUT NE SMETE UZIMATI:

Ako ste preosetljivi (alergični) na hidrotalcit ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci leka navedenih u
odeljku 6.

Ako imate težak poremećaj funkcije bubrega, možete biti pod
povećanim rizikom od nakupljanja
magnezijuma i aluminijuma u krvi, ukoliko uzimate visoke doze leka
Rupurut tokom dužeg perioda.
Dugotrajno
nagomilavanje
aluminijuma
može
dovesti
do
bolnog
razmekšavanja
kostiju
(osteomalacija) ili abnormalnih, nezapaljenskih promena na

Valmisteyhteenveto

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Rupurut
®
, 500 mg, tablete za žvakanje
INN: hidrotalcit
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta za žvakanje sadrži 500 mg hidrotalcita, što odgovara
kapacitetu za neutralizaciju od minimum
13 mEq hlorovodonične kiseline.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za žvakanje.
Okrugle tablete bele boje, mirisa na pepermint, koje sa jedne strane
imaju utisnutu oznaku "RUPURUT", a
sa druge strane "BAYER".
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Rupurut, tablete za žvakanje koriste se kod odraslih i dece
starije od 12 godina za simptomatsko lečenje
poremećaja koji zahtevaju neutralizaciju želudačne kiseline:

čira na želucu

čira na dvanaestopalačnom crevu

dispepsije sa hiperaciditetom i gorušice
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Odrasli i deca starija od 12 godina:
Po potrebi uzeti više puta dnevno jednu do dve tablete za žvakanje
(što odgovara 500 mg -
1000 mg
hidrotalcita).
Dnevna doza ne sme preći 12 tableta za žvakanje, što je
ekvivalentno sa 6 g hidrotalcita.
Tablete za žvakanje Rupurut uzimaju se više puta dnevno između
obroka i pre spavanja.
Deca mlađa od 12 godina:
Bezbednost i efikasnost tableta za žvakanje Rupurut za sada nije
dokazana kod dece mlađe od 12 godina.
Tablete za žvakanje Rupurut ne bi trebalo koristiti za lečenje dece
mlađe od 12 godina starosti.
Način primene
Tablete za žvakanje treba dobro sažvakati.
Ako tegobe ne prolaze i pored terapije koja traje duže od dve
nedelje, treba se podvrgnuti lekarskom
pregledu, kako bi se isključila mogućnost maligniteta.
2 od 6
4.3. KONTRAINDIKACIJE
-
Preosetljivost na aktivnu supstancu (hidrotalcit) ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci navedenih u
odeljku 6.1.
-
Teško oštećenje funkcije bubrega. Pacijenti sa teškim poremećajem
bubrežne funkcije ne smeju
koristiti lek Rupurut.
Kod
njih postoji rizik
od trovanja
magnezijumom (hipermagnezijemija)
i
aluminijumom pri dugotrajnom uzimanju