Rufixalo

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

rivaroksaban

Saatavilla:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

ATC-koodi:

B01AF01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

rivaroksaban

Kpl paketissa:

film tableta; 10mg; blister, 1x10kom

Prescription tyyppi:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Valmistaja:

ALKALOID AD SKOPJE

Tuoteyhteenveto:

JKL: 1068076

Valtuutuksen tilan:

REGISTRACIJA

Valtuutus päivämäärä:

2023-03-30

Pakkausseloste

1 од 9
УПУТСТВО ЗА ЛЕК
RUFIXALO
®
, 10 MG, ФИЛМ ТАБЛЕТЕ
RIVAROKSABAN
ПАЖЉИВО ПРОЧИТАЈТЕ ОВО УПУТСТВО, ПРЕ
НЕГО ШТО ПОЧНЕТЕ ДА УЗИМАТЕ ОВАЈ ЛЕК,
ЈЕР ОНО САДРЖИ
ИНФОРМАЦИЈЕ КОЈЕ СУ ВАЖНЕ ЗА ВАС.

Упутство сачувајте. Може бити
потребно да га поново прочитате.

Ако имате додатних питања, обратите се
свом лекару или фармацеуту.

Овај лек прописан је само Вама и не
смете га давати другима. Може да им
шкоди, чак и када имају
исте знаке болести као и Ви.

Уколико Вам се јави било које нежељено
дејство, обратите се Вашем лекару или
фармацеуту. Ово
укључује и било које нежељено дејство
које није наведено у овом упутству.
Видите одељак 4.
У ОВОМ УПУТСТВУ ПРОЧИТАЋЕТЕ:
1.
Шта је лек Rufixalo и чему је намењен
2.
Шта треба да знате пре него што узмете
лек Rufixalo
3.
Како се узима лек Rufixalo
4.
Могућа нежељена дејства
5.
Како чувати лек Rufixalo
6.
Садржај паковања и остале информације
1.
ШТА ЈЕ ЛЕК RUFIXALO И ЧЕМУ ЈЕ НАМЕЊЕН
Лек Rufixalo садржи активну супстанцу
ривароксабан и користи се код
одраслих особа за:

спречавање стварања крвних угрушака у
венама након операције уградње
вештачког кука или
колена. Ваш лекар Вам је прописао овај
лек јер након операције постој

Valmisteyhteenveto

1 од 26
САЖЕТАК КАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКА
1. ИМЕ ЛЕКА
Rufixalo
®
, 10 mg, филм таблете
ИНН: rivaroksaban
2. КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
Једна филм таблета садржи 10 mg
ривароксабана.
Помоћна супстанца са потврђеним
дејством:
Једна филм таблета садржи 29 mg лактозе,
видети одељак 4.4.
За листу свих помоћних супстанци,
видети одељак 6.1.
3. ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Филм таблета.
Светло црвене, округле биконвексне
таблете, пречника око 8,6 mm± 0,2 mm, са
утиснутом ознаком
„10“ на једној страни и равне на
другој страни.
4. КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ
4.1. ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИКАЦИЈЕ
Превенција венске тромбоемболије
(ВТЕ) код одраслих пацијената који се
подвргавају елективној
хируршкој интервенцији уградње
вештачког кука или колена.
Терапија тромбозе дубоких вена (ТДВ) и
плућне емболије (ПЕ) и превенција
понављајуће тромбозе
дубоких вена и плућне емболије код
одраслих особа (видети одељак 4.4 за
информације о примени
код хемодинамски нестабилних
пацијената са плућном емболијом).
4.2. ДОЗИРАЊЕ И НАЧИН ПРИМЕНЕ
Дозирање
_Превенција венске тромбоемболије
(ВТЕ) код одраслих пацијената који се
подвргавају елективној _
_хируршкој интервенцији уградње
вештачког кука или к�