Rudotel

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Medazepam

Saatavilla:

TEVA GmbH (3086597)

ATC-koodi:

N05BA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Medazepam

Lääkemuoto:

Tablette

Koostumus:

Medazepam (07485) 10 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Tuoteyhteenveto:

PZN :01835652 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2003-12-02

Pakkausseloste

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_RUDOTEL_
_®_
_ _
10 mg Tabletten
Medazepam
Zur Anwendung bei Erwachsenen
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rudotel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rudotel beachten?
3.
Wie ist Rudotel einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rudotel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RUDOTEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rudotel ist ein Mittel gegen Angst-, Erregungs- und Spannungszustände
aus der Gruppe der
Benzodiazepine.
Anwendungsgebiete
Rudotel wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von akuten und
chronischen Spannungs-,
Erregungs- und Angstzuständen.
Hinweis:
Nicht alle Spannungs-, Erregungs- und Angstzustände bedürfen einer
medikamentösen Therapie.
Oftmals sind sie Ausdruck körperlicher oder seelischer Erkrankungen
und können durch andere
Maßnahmen oder durch eine Therapie der Grundkrankheit beeinflusst
werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RUDOTEL BEACHTEN?
RUDOTEL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Medazepam (Benzodiazepine), Gelborange S
oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
-
bei Abhängigkeitserkrankung in der Vorgeschichte (Alkohol,
Medikamente, Drogen).
-

Valmisteyhteenveto

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_RUDOTEL_
_®_
_ _
10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 10 mg Medazepam.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
85,844 mg Lactose-Monohydrat
und 0,006 mg Gelborange S.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Rudotel sind orangefarbene runde Tabletten mit einer einseitigen
Teilungskerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von akuten und chronischen Spannungs-,
Erregungs- und
Angstzuständen.
Hinweise:
Nicht alle Spannungs-, Erregungs- und Angstzustände bedürfen einer
medikamentösen Therapie.
Oftmals sind sie Ausdruck körperlicher oder seelischer Erkrankungen
und können durch andere
Maßnahmen oder durch eine Therapie der Grundkrankheit beeinflusst
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Reaktionslage, Alter
und Gewicht des Patienten
sowie Art und Schwere der Krankheit. Hierbei gilt der Grundsatz, die
Dosis so gering und die
Therapiedauer so kurz wie möglich zu halten.
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierempfehlungen:
Behandlungsbedürftige Spannungs-, Erregungs- und Angstzustände
Die Tagesdosis beträgt in der Regel 1-3 Tabletten Rudotel
(entsprechend 10-30 mg Medazepam)
verteilt auf 2-3 Einzeldosen oder als abendliche Einmaldosis. Bei
Bedarf kann die Tagesdosis unter
2
Berücksichtigung aller Vorsichtshinweise auf bis zu 6 Tabletten
Rudotel (entsprechend 60 mg
Medazepam) erhöht werden.
Der Schwerpunkt der Behandlung ist auf den Abend zu verlegen.
Höhere Dosierungen sind nur in seltenen Fällen notwendig (z. B.
psychiatrische und neurologische
Erkrankungen) und sollten in der Regel nur stationär verabreicht
werden.
Bei älteren und geschwächten Patienten sowie bei Patienten mit
Herzinsuffizienz und/oder Hypotonie,
die auf Benzodiazepine oft stär