Ruby-Fill 3,7 GBq radionuklidgenerator

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Rubidium (82-Rb) chlorid, Strontium (82SR) chlorid

Saatavilla:

Jubilant Pharmaceuticals nv

ATC-koodi:

V09GX

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Rubidium (82-Rb) chlorid, Strontium (82SR) chlorid

Annos:

3,7 GBq

Lääkemuoto:

radionuklidgenerator

Valtuutus päivämäärä:

2023-01-12

Pakkausseloste

1
INDLÆGSSEDDEL
2
INDLÆGSSEDDEL INFORMATION TIL BRUGEREN
RUBY-FILL, Rubidium (
82
Rb)-generator
Strontium (
82
Sr)/Rubidium (
82
Rb)-klorid
LÆS HELE DENNE INDLÆGSSEDDEL OMHYGGELIGT, FØR LÆGEN PÅBEGYNDER
FORSØGET MED DENNE
MEDICIN, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER TIL DIG.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Hvis du har yderligere spørgsmål, kan du spørge det
sundhedspersonale, der overvåger
proceduren.
-
Kontakt dit sundhedspersonale hvis du får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel.
HVAD ER DER I DENNE INDLÆGSSEDDEL.
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal vide, før RUBY-FILL anvendes
3.
Sådan anvendes RUBY-FILL
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Dette lægemiddel er et radiofarmaceutisk produkt udelukkende til
diagnostisk brug.
RUBY-FILL bruges til at undersøge blodgennemstrømningen i hjertet
ved at lave et billede af hjertet.
Efter at rubidium (
82
Rb) chlorid er injiceret, samler det sig midlertidigt i visse dele af
kroppen. Dette
radiofarmaceutiske lægemiddel indeholder en lille mængde
radioaktivitet, som kan måles uden for
kroppen ved hjælp af specielle kameraer. Sundhedsperso-nalet vil
derefter tage et billede af dit hjerte,
som kan give din læge værdifuld infor-mation om
blodgennemstrømningen til dit hjerte.
Brugen af RUBY-FILL indebærer eksponering for små mængder
radioaktivitet. Din læge og den
nuklearmedicinske læge har vurderet, at den kliniske fordel, som du
vil opnå ved proceduren med det
radioaktive lægemiddel, opvejer risikoen ved stråling.
Halvdelen af radioaktiviteten fra rubidium (
82
Rb) forsvinder hvert 75. sekund. Så når testen er slut, vil der
næsten ikke være nogen radioaktivitet tilbage.
3
2.
Det skal vide, før RUBY-FILL anvendes
RUBY-FILL MÅ IKKE ANVENDES
-
hvis du er allergisk over for rubidium (
82
Rb) klorid eller over for et af de stoffer, der er
nævnt i afsnit 6.
-
eluatet produceret af RUBY-FILL til inje