RUBILON 50 50mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Maa: Peru

Kieli: espanja

Lähde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiivinen ainesosa:

CLORHIDRATO DE EPIRUBICINA;

Saatavilla:

SEVEN PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-koodi:

L01DB03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

HYDROCHLORIDE EPIRUBICIN;

Lääkemuoto:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Koostumus:

POR MILILITRO mg -

Antoreitti:

INTRAVENOSA

Kpl paketissa:

caja de cartón con 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 20, 30, 50, 100, 200, 250, 300, 400, 500, 600, 700, 800, 900 y 1000 viales de vidrio t

Prescription tyyppi:

Con receta médica

Valmistaja:

CELON LABORATORIES PRIVATE LIMITED - INDIA

Terapeuttinen ryhmä:

Epirubicina

Tuoteyhteenveto:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 20, 30, 50, 100, 200, 250, 300, 400, 500, 600, 700, 800, 900, 1000 viales de vidrio tipo I incoloro

Valtuutuksen tilan:

VIGENTE

Valtuutus päivämäärä:

2025-01-13

Valmisteyhteenveto

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RUBILON 50
CLORHIDRATO DE EPIRUBICINA 50 MG
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
Clorhidrato de Epirubicina…………..………………… 50mg
EXCIPIENTES:
Lactosa
anhidra,
manitol,
metilparabeno,
hidróxido
de
sodio,
ácido
clorhídrico.
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Clorhidrato de epirubicina se usa en el tratamiento de una variedad de
condiciones
neoplásicas, que incluyen:

Carcinoma de mama

Cáncer de ovario avanzado

Cáncer gástrico

Carcinomas pulmonares y colorrectales

Linfomas malignos

Leucemia

Mieloma múltiple
Cuando se administra por vía intravesical, se ha demostrado que el
clorhidrato de
epirubicina es beneficioso en el tratamiento de:

Carcinoma papilar de células de transición de la vejiga

Carcinoma in-situ de la vejiga

Profilaxis intravesical de las recurrencias del carcinoma superficial
de vejiga después de
la resección transuretral.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Clorhidrato de epirubicina es solo para uso intravenoso o
intravesical.
Preparación del polvo liofilizado
El producto debe disolverse en 5 ml de cloruro de sodio al 0.9% o agua
para preparaciones
inyectables para obtener la concentración final de 2mg/ml. El
contenido del vial estará
bajo
presión
negativa.
Para
minimizar
la
formación
de
aerosoles
durante
la
reconstitución, se debe tener especial cuidado cuando se inserta la
aguja. Se debe evitar
la inhalación de cualquier aerosol producido durante la
reconstitución. Después de una
agitación suave, la solución reconstituida será transparente y de
aspecto rojo.
Administración intravenosa:
Es aconsejable administrar epirubicina a través del tubo de una
infusión de solución salina
intravenosa de funcionamiento libre después de verificar que la aguja
esté colocada
correctamente en la vena. Se debe tener cuidado para evitar la
extravasación (Ver
Advertencias
y
Precauciones
especiales
de
empleo).
En
caso
de
extravasación,
la
administración debe interrumpirse d