Rp Vacc emulsão para injeção para pombos

Maa: Portugali

Kieli: portugali

Lähde: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Aktiivinen ainesosa:

Rotavírus de pombo inativado 52.2 Unidades ELISA ; Paramixovírus tipo 1 de pombo inativado 6.47 Unidades

Terapeuttinen ryhmä:

Pombos

Valmisteyhteenveto

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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
RP VACC emulsão para injeção para pombos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose de 0,3 ml contém
SUBSTÂNCIAS ATIVAS:
Rotavírus de pombo inativado, estirpe Ro/D
≥ 52,2 EU*
Paramixovírus tipo 1 de pombo inativado (PPMV1), estirpe 988M
≥ 6,47 log2 HI**
* Unidades ELISA em galinhas
** Unidades inibidoras de hemaglutinação em galinhas
ADJUVANTES:
Óleo de parafina
156,9 mg
Oleato de sorbitano
15,8 mg
Polissorbato 80
5,7 mg
EXCIPIENTES:
Tiomersal
max. 0,036 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Emulsão para injeção.
Emulsão branca com sedimentos facilmente dispersíveis.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIES-ALVO
Pombo.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para imunização ativa de pombos a partir da 4ª semana de vida:
-
Para reduzir a frequência e gravidade dos sinais clínicos, lesões
patológicas e propagação do
vírus causado pelo rotavírus de pombo do grupo A, genótipo G18P[17]
(PiRV),
-
Para reduzir a mortalidade e a frequência e gravidade dos sintomas
clínicos causados pelo
paramixovírus tipo 1 (PMV1).
Início da imunidade:
2 semanas após a conclusão do esquema básico de vacinação
Duração da imunidade: 8 meses (PiRV) / 9 meses (PMV1) após a
conclusão do esquema básico de
vacinação (demonstrado por prova virulenta)
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Em estudos de campo, foram encontrados níveis de anticorpos
comparáveis aos demonstrados por
prova virulenta, mesmo um ano após a última injeção.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não existem.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉ