Roxithromycin Sandoz 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Roxithromycin

Saatavilla:

SANDOZ GMBH

ATC-koodi:

J01FA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Roxithromycin

Annos:

300 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 7 (VNR-numero: 092400), 10 (VNR-numero: 540315) Ei kaupan: 5, 6, 14, 15, 16, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 100, 250, 500

Prescription tyyppi:

Resepti: 7 Resepti: 10 Ei kaupan: 5, 6, 14, 15, 16, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 100, 250, 500

Terapeuttinen alue:

roksitromysiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0223

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2002-02-11

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ROXITHROMYCIN SANDOZ 150 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
ROXITHROMYCIN SANDOZ 300 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
roksitromysiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Roxithromycin Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Roxithromycin Sandoz
-valmistetta
3.
Miten Roxithromycin Sandoz -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Roxithromycin Sandoz -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ROXITHROMYCIN SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Roxithromycin Sandoz kuuluu lääkeaineiden ryhmään, jota kutsutaan
makrolidiantibiooteiksi.
Se
pysäyttää tiettyjen bakteerien lisääntymisen.
Roxithromycin Sandoz -valmistetta käytetään seuraavien TULEHDUSTEN
HOITOON:

nielurisa-, kurkku- ja välikorvatulehdus

hengitystietulehdus, kuten keuhkokuume

iho- ja pehmytkudostulehdus

virtsaputkitulehdus (elin, jonka kautta virtsa poistuu elimistöstä)

sukupuolielinten tulehdus, kuten kohdunkaulan tulehdus
Roksitromysiiniä, jota Roxithromycin Sandoz sisältää, voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
a

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Roxithromycin Sandoz 150 mg kalvopäällysteiset tabletit
Roxithromycin Sandoz 300 mg kalvopäällysteiset tabletit
2
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg
roksitromysiiniä.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,04 mmol (1 mg)
natriumia ja 3,42 mg laktoosia
(monohydraattina).
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg
roksitromysiiniä.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,09 mmol (2 mg)
natriumia ja 5,13 mg laktoosia
(monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
_150 mg tabletti, kalvopäällysteinen:_
Valkoinen, pyöreä ja kupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka
toisella puolella on jakouurre ja
toisella puolella kohokuvio "R 150".
Vaikka tabletissa on jakouurre, tablettia ei saa murtaa.
_300 mg tabletti, kalvopäällysteinen:_
Valkoinen, pyöreä ja kupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka
toisella puolella on jakouurre ja
toisella puolella kohokuvio "R 300".
Vaikka tabletissa on jakouurre, tablettia ei saa murtaa.
4
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Roxithromycin Sandoz on indisoitu roksitromysiinille herkkien
mikro-organismien
aiheuttamien infektioiden hoitoon. Tällaisia infektioita ovat:
_Hengitystieinfektiot_: Keuhkokuumeet avohoidossa, varsinkin kun
aiheuttaja on _Mycoplasma _
_pneumoniae, Chlamydophila psittaci _(ornitoosi) tai _ Chlamydophila
pneumoniae_ (TWAR).
Tonsilliitti, faryngiitti ja akuutti välikorvatulehdus potilailla,
jotka ovat yliherkkiä
beetalaktaamiantibiooteille, tai jos hoito beetalaktaamiantibiooteilla
on sopimaton muista
syistä.
_Virtsa- ja sukupuolielinten infektiot_, kun aiheuttaja on _Chlamydia
trachomatis_ -bakteeri (eli
uretriitti tai servisiitti).
_Iho- ja pehmytkudosinfektiot,_ kuten furunkuloosi, pyoderma,
märkärupi tai erysipelas
potilailla, jotka ovat yliherkkiä beetalaktaamiantibiooteille