Roxithromycin Orifarm 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Roxithromycin

Saatavilla:

ORIFARM GENERICS A/S

ATC-koodi:

J01FA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Roxithromycin

Annos:

150 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 20 (VNR-numero: 509138) Ei kaupan: 14, 15, 100

Prescription tyyppi:

Resepti: 20 Ei kaupan: 14, 15, 100

Terapeuttinen alue:

roksitromysiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0222

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2005-08-12

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ROXITHROMYCIN ORIFARM 150 MG JA 300 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
roksitromysiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Roxithromycin Orifarm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Roxithromycin Orifarm
-valmistetta
3.
Miten Roxithromycin Orifarm -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Roxithromycin Orifarm -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ROXITHROMYCIN ORIFARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Roxithromycin Orifarm on makrolidiantibiootti.
Roksitromysiini
estää bakteerien proteiinituotantoa
jolloin
bakteerien lisääntyminen estyy.
Roxithromycin Orifarm -valmistetta käytetään roksitromysiinille
herkkien bakteerien aiheuttamien
infektioiden hoitoon, kuten hengitystieinfektiot, virtsa- ja
sukupuolielinten infektiot sekä iho- ja
pehmytkudosinfektiot.
Lääkäri on saattanut määrätä lääkkeen toiseen
käyttötarkoitukseen. Noudata aina lääkärin ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ROXITHROMYCIN ORIFARM
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ ROXITHROMYCIN ORIFARM -VALMISTETTA
-
olet allerginen roksitromysiinille,
tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6) tai muille makrolidiantibiooteille, kuten erytro

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Roxithromycin Orifarm 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Roxithromycin Orifarm 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Roksitromysiini 150 mg ja 300 mg.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
150 mg tabletti sisältää 1,12 mg vedetöntä glukoosia.
300 mg tabletti sisältää 2,24 mg vedetöntä glukoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
150 mg kalvopäällysteiset tabletit: valkoisia tai melkein valkoisia,
pyöreitä, kuperia, läpimitaltaan
9 mm:n kokoisia kalvopäällysteisiä tabletteja.
300 mg kalvopäällysteiset tabletit: valkoisia tai melkein valkoisia,
pyöreitä, kuperia, läpimitaltaan
11 mm:n kokoisia kalvopäällysteisiä tabletteja.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Roxithromycin Orifarm on indisoitu roksitromysiinille herkkien
mikro-organismien aiheuttamien
infektioiden hoitoon. Tällaisia infektioita ovat:
_Hengitystieinfektiot:_ keuhkokuumeet avohoidossa, varsinkin kun
aiheuttaja on _Mycoplasma _
_pneumoniae_, _Chlamydia psittaci_ (ornitoosi) tai _Chlamydia
pneumoniae_ (TWAR). Tonsilliitti,
faryngiitti ja akuutti välikorvatulehdus potilailla, jotka ovat
yliherkkiä beetalaktaamiantibiooteille,
tai
jos hoito beetalaktaamiantibiooteilla on sopimaton muista syistä.
_Virtsa- ja sukupuolielinten infektiot_, kun aiheuttaja on _Chlamydia
trachomatis_ -bakteeri (eli uretriitti
tai servisiitti).
_Iho- ja pehmytkudosinfektiot_, kuten furunkuloosi, pyoderma,
märkärupi tai erysipelas potilailla,
jotka
ovat yliherkkiä beetalaktaamiantibiooteille, tai jos hoito
beetalaktaamiantibiooteilla on sopimaton
muista syistä.
Antibioottiresistenssistä sekä antibakteeristen lääkeaineiden
asianmukaisesta käytöstä ja niiden
määräämisestä annettuja virallisia/valtakunnallisia ohjeita
pitäisi seurata.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Normaaliannos on 150 mg 2 kertaa vuorokaudessa (joka 12. tunti).
Keuhkokuumepotilaita voidaan hoitaa annostuksella 300 mg