Maa: Serbia
Kieli: serbia
Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
розувастатин
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
C10AA07
rosuvastatin
film tableta; 10mg; blister, 2x14kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1104725
OBNOVA
2022-12-02
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK ROXERA ® , 5 MG, FILM TABLETE ROXERA ® , 10 MG, FILM TABLETE ROXERA ® , 15 MG, FILM TABLETE ROXERA ® , 20 MG, FILM TABLETE ROXERA ® , 30 MG, FILM TABLETE ROXERA ® , 40 MG, FILM TABLETE ROSUVASTATIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Roxera i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Roxera 3. Kako se uzima lek Roxera 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Roxera 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK ROXERA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Roxera pripada grupi lekova koja se naziva statini (inhibitori enzima HMG-CoA reduktaze). Vama je propisan lek Roxera zato što: - imate VISOKI NIVO HOLESTEROLA u krvi. To znači da ste izloženi RIZIKU OD SRČANOG UDARA (infarkta miokarda) ili moždanog udara (šloga). Lek Roxera se koristi kod odraslih, adolescenata i dece starije od 6 godina za lečenje povećane vrednosti holesterola. Savetovano Vam je da uzimate statine, jer promena režima ishrane i povećani obim fizičkih aktivnosti nisu bili dovoljni da se koriguju vrednosti holesterola. Treba da nastavite sa preporučenom dijetom za smanjenje vrednosti holesterola, kao i sa fizičkim aktivnostima (vežbanjem) dok uzimate lek Roxera, ili - imate druge faktore koji povećavaju rizik od srčanog udara, moždanog udara ili sa njima povezanih zdravstveni problem. Srčani udar, moždani udar i drugi problemi mogu biti uzrokovani aterosklerozom, Lue koko asiakirja
1 od 19 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Roxera ® , 5 mg, film tablete Roxera ® , 10 mg, film tablete Roxera ® , 15 mg, film tablete Roxera ® , 20 mg, film tablete Roxera ® , 30 mg, film tablete Roxera ® , 40 mg, film tablete INN: rosuvastatin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Roxera, 5 mg, film tablete: _ Jedna film tableta sadrži 5 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatin-kalcijuma. _Roxera, 10 mg, film tablete: _ Jedna film tableta sadrži 10 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatin-kalcijuma. _Roxera, 15 mg, film tablete: _ Jedna film tableta sadrži 15 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatin-kalcijuma. _Roxera, 20 mg, film tablete: _ Jedna film tableta sadrži 20 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatin-kalcijuma. _Roxera, 30 mg, film tablete: _ Jedna film tableta sadrži 30 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatin-kalcijuma. _Roxera, 40 mg, film tablete: _ Jedna film tableta sadrži 40 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatin-kalcijuma. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Roxera, 5 mg, film tablete: jedna film tableta sadrži 41,9 mg laktoze. Roxera, 10 mg, film tablete: jedna film tableta sadrži 41,9 mg laktoze. Roxera, 15 mg, film tablete: jedna film tableta sadrži 62,9 mg laktoze. Roxera, 20 mg, film tablete: jedna film tableta sadrži 83,8 mg laktoze. Roxera, 30 mg, film tablete: jedna film tableta sadrži 125,7 mg laktoze. Roxera, 40 mg, film tablete: jedna film tableta sadrži 167,6 mg laktoze. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta _Roxera, 5 mg, film tablete:_ bele, okrugle, blago bikonveksne film tablete, fasetiranih ivica, sa utisnutom oznakom 5 na jednoj strani. _Roxera, 10 mg, film tablete:_ bele, okrugle, blago bikonveksne film tablete, fasetiranih ivica, sa utisnutom oznakom 10 na jednoj strani. _Roxera, 15 mg, film tablete:_ bele, okrugle, blago bikonveksne film tablete, fasetiranih ivica, sa utisnutom oznakom 15 na jednoj strani. _Roxera, 20 mg, film tablete:_ bele, okrugle film tablete, fasetiranih ivica. 2 od 19 _Roxera, Lue koko asiakirja