ROXERA 10 mg filmtabletta

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

rosuvastatin

Saatavilla:

Krka d.d.,

ATC-koodi:

C10AA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

rosuvastatin

Kpl paketissa:

10x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 56x

luokka:

TK

Prescription tyyppi:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Tuoteyhteenveto:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21686 / 12 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21686 / 13 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21686 / 14 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21686 / 15 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21686 / 16 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21686 / 17 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21686 / 18 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21686 / 19 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21686 / 20 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21686 / 21 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21686 / 22 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: CRESTOR 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09574; ROSUVASTATIN TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21169; XETER 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21173; ROSUVASTATIN SANDOZ 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21423; DELIPID 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21564; ROSUTEC 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21644; ROSUVASTATIN PHARMA-REGIST 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22225; ROSUCARD 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22803; ROZUVA-TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22934; ROSUCHEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22999; ROSUVASTATIN PHARMASWISS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23221; ROSUFY 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23253; ROPUIDO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23454; ROSUVASTATIN MSN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23624; ROSUVASTATIN RIVOPHARM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23933

Valtuutuksen tilan:

Generikus

Valtuutus päivämäärä:

2011-04-13

Pakkausseloste

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ROXERA 5 MG FILMTABLETTA
ROXERA 10 MG FILMTABLETTA
ROXERA 15 MG FILMTABLETTA
ROXERA 20 MG FILMTABLETTA
ROXERA 30 MG FILMTABLETTA
ROXERA 40 MG FILMTABLETTA
rozuvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Roxera és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Roxera szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Roxerát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Roxerát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROXERA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Roxera a sztatinoknak nevezett gyógyszerek családjába tartozik.
A ROXERÁT AZÉRT ÍRTA FEL KEZELŐORVOSA, MERT:
-
Önnek MAGAS A KOLESZTERINSZINTJE. Ez azt jelenti, hogy Ön
VESZÉLYEZTETETT A SZÍVINFARKTUS
VAGY AZ AGYI ÉRKATASZTRÓFA (SZTRÓK) kialakulásának
szempontjából. A Roxera filmtabletta a
magas koleszterinszint kezelésére alkalmazható felnőtteknél,
serdülőknél, valamint 6 éves vagy
annál idősebb gyermekeknél.
Azért javasolták Önnek a sztatin-kezelést, mert a diéta és a
testmozgás önmagában nem eredményezett
megfelelő mértékű koleszterinszint-csökkenést. A Roxera
filmtabletta szedése során is folytat

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ROXERA 5 MG FILMTABLETTA
ROXERA 10 MG FILMTABLETTA
ROXERA 15 MG FILMTABLETTA
ROXERA 20 MG FILMTABLETTA
ROXERA 30 MG FILMTABLETTA
ROXERA 40 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg rozuvasztatint tartalmaz (rozuvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
10 mg rozuvasztatint tartalmaz (rozuvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
15 mg rozuvasztatint tartalmaz (rozuvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
20 mg rozuvasztatint tartalmaz (rozuvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
30 mg rozuvasztatint tartalmaz (rozuvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
40 mg rozuvasztatint tartalmaz (rozuvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
5 mg
10 mg
15 mg
20 mg
30 mg
40 mg
Laktóz
41,9 mg
41,9 mg
62,9 mg
83,8 mg
125,7 mg
167,6 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Roxera 5
mg filmtabletta:
fehér, kerek, mindkét oldalán enyhén domború felületű, metszett
élű
filmtabletta, egyik oldalán „5” bevéséssel.
Roxera 10
mg filmtabletta
: fehér, kerek, mindkét oldalán enyhén domború felületű,
metszett élű
filmtabletta, egyik oldalán „10” bevéséssel.
Roxera 15
mg filmtabletta
: fehér, kerek, mindkét oldalán enyhén domború felületű,
metszett élű
filmtabletta, egyik oldalán „15” bevéséssel.
Roxera 20
mg filmtabletta
: fehér, kerek, metszett élű filmtabletta.
Roxera 30
mg filmtabletta
: fehér, mindkét oldalán domború felületű, kapszula alakú
filmtabletta,
mindkét oldalán bemetszéssel. A tablettán lévő bemetszés csak a
széttörés elősegítésére és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő
adagokra ossza.
Roxera 40
mg filmtabletta
: fehér, mindkét oldalán domború felületű, kapszula alakú
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
HYPERCHOLESTERINAEMIA KEZELÉSE
Felnőttek, serdülők és 6 éves vagy időseb