Roxacin 100 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Aktiivinen ainesosa:

Enrofloxacin

Saatavilla:

Laboratorios Calier, S.A., Spānija

ATC-koodi:

QJ01MA90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Enrofloxacin

Annos:

100 mg/ml

Lääkemuoto:

šķīdums iekšķīgai lietošanai

Prescription tyyppi:

Recepšu veterinārās zāles

Valmistaja:

Laboratorios Calier, S.A., Spānija

Terapeuttinen ryhmä:

vistas

Tuoteyhteenveto:

V/NRP/01/1296-01 - 100 mg/ml - Plastmasas pudele, 1000 ml - [JPG]; V/NRP/01/1296-02 - 100 mg/ml - Kanna, 5000 ml - [JPG]

Valtuutuksen tilan:

Nav informācijas

Valtuutus päivämäärä:

2008-05-21

Pakkausseloste

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/01/1296
ROXACIN 100 MG/ML ŠĶĪDUMS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI VISTĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS
APLIECĪBAS
ĪPAŠNIEKA
UN
RAŽOŠANAS
LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
LABORATORIOS CALIER, S.A.
Barcelones, 26 (Pla del Ramassa)
08520-Les Franqueses del Valles
Spānija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
ROXACIN100 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai vistām
_Enrofloxacin _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viens ml šķīduma satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Enrofloksacīns
100 mg
PALĪGVIELA:
Benzilspirts
7,8 mg
4.
INDIKĀCIJAS
Broileriem sekojošu pret enrofloksacīnu jutīgu mikroorganismu
izraisītu infekciju ārstēšanai:
CĀĻI
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida, _
_Escherichia coli. _
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret enrofloksacīnu
vai pret kādu no palīgvielām.
Nelietot slimību profilaksei.
Nelietot gadījumā, ja ganāmpulkā novērota rezistence/krusteniskā
rezistence pret fluorhinoloniem.
Nelietot dzīvniekiem ar pastiprinātu ādas jutību. Nepilnīgās
efektivitātes dēļ nav ieteicams lietot
streptokoku infekciju ārstēšanā. Nelietot ārstēšanai
dzīvniekiem ar skrimšļu augšanas traucējumiem.
2
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Fluorhinoloni negatīvi ietekmē locītavu attīstību
jaundzīvniekiem, tāpēc dzīvniekiem jānodrošina
iespēja uzņemt lielāku ūdens daudzumu.
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu
iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas
instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
Vistas (broileri).
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Iekšķīgai lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Deva 10mg enrofloksacīna uz 1 kg ķermeņa svara dienā (atbilst 1,0
ml Roxacin/litru ūdens).
CĀĻI
Lietot 10 mg

Valmisteyhteenveto

1
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/01/1296
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
ROXACIN 100 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai vistām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml šķīduma satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Enrofloksacīns
100 mg
PALĪGVIELAS:
Benzilspirts
7,8 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Dzidrs, viegli iedzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Vistas (broileri).
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Broileriem sekojošu pret enrofloksacīnu jutīgu mikroorganismu
izraisītu infekciju ārstēšanai:
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida, _
_Escherichia coli. _
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret enrofloksacīnu
vai pret kādu no palīgvielām.
Nelietot slimību profilaksei.
Nelietot gadījumā, ja ganāmpulkā novērota rezistence/krusteniskā
rezistence pret fluorhinoloniem.
Nelietot dzīvniekiem ar pastiprinātu ādas jutību. Nepilnīgās
efektivitātes dēļ nav ieteicams lietot
streptokoku infekciju ārstēšanā.
Nelietot ārstēšanai dzīvniekiem ar skrimšļu augšanas
traucējumiem.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Ārstējot _Mycoplasma_ spp izraisītu infekciju, nav iespējams
pilnībā atbrīvoties no tās.
2
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Kopš enrofloksacīna pirmās reģistrācijas lietošanai mājputniem
_ E.coli _jutība pret fluorhinoloniem ir
būtiski samazinājusies un ir radušies rezistenti mikroorganismi.
Eiropas Savienībā ziņots arī par
rezistentām _Mycoplasma synoviae _baktērijām.
Lietojot šīs veterinārās zāles, jāņem vērā vispārpieņemtie
antibakteriālo zāļu lietošanas pamatprincipi.
Fluorhinoloni jāizvēlas tikai tādu klīnisko stāvokļu
ārstēšanai, kas vāji vai iespējami vāji atbild uz
ārstēšanu ar citu grupu pretmikrob