ROVICID

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiivinen ainesosa:

LIMECICLINA

Saatavilla:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC-koodi:

CLASSE DAS TETRACICLINAS

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

LIMECICLINA

Terapeuttinen alue:

CLASSE DAS TETRACICLINAS

Tuoteyhteenveto:

150 MG CAP DURA CT BL AL AL X 16 - 1677305700016 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CÁPSULA DURA; 150 MG CAP DURA CT BL AL AL X 18 - 1677305700024 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CÁPSULA DURA; 150 MG CAP DURA CT BL AL AL X 28 - 1677305700032 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CÁPSULA DURA; 300 MG CAP DURA CT BL AL AL X 16 - 1677305700040 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CÁPSULA DURA; 300 MG CAP DURA CT BL AL AL X 32 - 1677305700059 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CÁPSULA DURA; 300 MG CAP DURA CT BL AL AL X 40 - 1677305700067 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CÁPSULA DURA; 300 MG CAP DURA CT BL AL AL X 8 - 1677305700075 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CÁPSULA DURA

Valtuutuksen tilan:

Válido

Valtuutus päivämäärä:

2017-12-04

Pakkausseloste

ROVICID
®
LIMECICLINA
LEGRAND INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
CÁPSULA DURA
150 MG E 300 MG
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ROVICID
®
limeciclina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de 150 mg e 300 mg. Embalagem contendo 8, 16, 18, 28, 32
ou 40 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 8 ANOS DE IDADE )
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de 150 mg contém:
limeciclina* (expressa como tetraciclina)
.................................................................
.........................................150 mg
excipiente**
qsp....................................................................................................
.............................................1 cap dura
*cada 150 mg de tetraciclina equivalem a 203,394 mg de limeciclina.
**celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de
magnésio, vermelho allura 129, vermelho de eritrosina
dissódica, amarelo de tartrazina, dióxido de titânio e gelatina.
Cada cápsula dura de 300 mg contém:
limeciclina* (expressa como tetraciclina)
....................................................................
......................................300 mg
excipiente**
qsp.........................................................................................................
........................................1 cap dura
*cada 300 mg de tetraciclina equivalem a 406,788 mg de limeciclina.
**celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de
magnésio, amarelo de tartrazina, vermelho de azorrubina,
dióxido de titânio, gelatina.
II)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ROVICID
®
é indicado para o tratamento de infecções sensíveis às
tetraciclinas. Na dermatologia, o produto é indicado
para o tratamento da acne vulgar e da rosácea, associado ou não ao
tratamento tópico específico.
2.
COMO ESSE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ROVICID
®
é um antibiótico eficaz contra micro-organismos sensíveis. Os
sinais e sintomas da infecção devem mel

Valmisteyhteenveto

ROVICID
®
LIMECICLINA
LEGRAND INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
CÁPSULA DURA
150 MG E 300 MG
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ROVICID
®
limeciclina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de 150 mg e 300 mg. Embalagem contendo 8, 16, 18, 28, 32
ou 40 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 8 ANOS DE IDADE)
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de 150 mg contém:
limeciclina* (expressa como
tetraciclina)...........................................................................................................150
mg
excipiente** qsp
...........................................................................
.....................................................................1
cap dura
*cada 150 mg de tetraciclina equivalem a 203,394 mg de limeciclina.
**celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de
magnésio,
vermelho allura 129, vermelho de eritrosina
dissódica, amarelo de tartrazina, dióxido de titânio e gelatina.
Cada cápsula dura de 300 mg contém:
limeciclina* (expressa como tetraciclina)
.........................................................................................................300
mg
excipiente** qsp
...............................................................................
.................................................................1 cap
dura
*cada 300 mg de tetraciclina equivalem a 406,788 mg de limeciclina.
**celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de
magnésio, amarelo de tartrazina, vermelho de azorrubina,
dióxido de titânio, gelatina.
II)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Tratamento
de
infecções
causadas
por
microrganismos
sensíveis
às
tetraciclinas.
Em
dermatologia,
o
produto
é
especialmente indicado para o tratamento da acne vulgar
(manifestações cutâneas relacionadas ao _ Propionibacterium _
_acnes_) e da rosácea, associado ou não ao tratamento tópico
específico.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A limeciclina em dose única diária de 300