Maa: Turkki
Kieli: turkki
Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
seftriakson sodyum
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01DD04
ceftriaxone sodium
2014-09-22
1 / 8 KULLANMA TA LİM ATI METCEF 0.5 G I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇIN TOZ IÇEREN FLAKON STERIL DAMAR IÇINE UYGULAMA I Ç I ND I R. _ETKIN MADDE: _ 500 mg seftriaksona eşdeğer seftriakson sodyum. _YARDIMCI MADDE: _ İçermemek t ed i r. BU ILACI KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI D I KKAT LI CE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER I ÇERMEKTED I R. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _ _duyab_ _ili_ _rs_ _i_ _n_ _i_ _z._ _• E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza _ _dan_ _ı_ ş _ı_ _n_ _ı_ _z._ _• Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına _ _vermey_ _i_ _n_ _i_ _z._ _• Bu ilacın _ _kullanımı sırasında, doktora _ _veya hastaneye gitti_ ğ _inizde _ _doktorunuza _ _bu _ _il_ _ac_ _ı _ _kullandı_ ğ _ınızı _ _söy_ _l_ _ey_ _i_ _n_ _i_ _z._ _• _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun _ _d_ _ı_ ş _ı_ _nda _ _YÜKSEK VEYA DÜ_ ş _ÜK doz _ _ku_ _ll_ _anmay_ _ı_ _n_ _ı_ _z._ BU KULLANMA TA LI MAT I NDA: _1. METCEF NEDIR VE NE IÇIN _ _KU_ _LL_ _AN_ _ILI_ _R?_ _ _ _2. METCEF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI _ _GEREKEN_ _L_ _ER_ _ _ _3. METCEF NASIL _ _KU_ _LL_ _AN_ _ILI_ _R?_ _ _ _4. OLASI YAN ETKILER _ _NE_ _L_ _ERD_ _I_ _R?_ _ _ _5. METCEF'IN _ _SAK_ _L_ _ANMAS_ _I_ _ _ _ _ _BAŞLIKLARI YER _ _A_ _L_ _MAK_ _T_ _AD_ _I_ _R._ _ _ 1. METCEF NEDIR VE NE IÇIN KU LL AN ILI R? METCEF, seftriakson adı verilen etkin maddeyi içermektedir. Bu, antibiyotikler adı verilen il aç grubuna dahildir. METCEF etkisini bakterilerin tam olarak gelişimini durdurarak gös t ermek t ed i r. Bu da bakterilerin ölmesine yol açmak t ad ı r. METCEF beyaz ila sarımsı renkli, kristalimsi tozdur. Cam flakonlarda takdim edilir. Her bir karton kutuda 1 adet flakon ve 5 ml’lik enjeksiyonluk su içeren 1 adet ampul bulunmaktadır. Önerilen şekilde rekonstitüye edildiğinde ml başına 0.1 g seftriaksona e Lue koko asiakirja
1 / 15 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI METCEF 0.5 g I.M./I.V. enjeksiyonluk çözelti için toz içeren flakon Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE : Bir flakon 500 mg seftriaksona eşdeğer seftriakson sodyum YARDIMCI MADDE: Yardımcı madde bulunmamaktadır. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti tozu Beyaz ila sarımsı renkli, kristalimsi toz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR METCEF'e duyarlı patojenlerin neden olduğu enfeksiyonlar: - Sepsis, - Menenjit, - Dissemine Lyme borreliosis’i (hastalığın erken ve geç evreleri), - Abdominal enfeksiyonlar (peritonit, safra ve gastrointestinal sistem enfeksiyonları), - Kemik, eklem, yumuşak doku, cilt ve yara enfeksiyonları, - İmmün sistem bozukluğuna bağlı enfeksiyonlar, - Böbrek ve idrar yolları enfeksiyonları, - Solunum yolları enfeksiyonları, özellikle pnömoni, kulak-burun-boğaz enfeksiyonları, akut bakteriyel komplike olmayan otitis media, - Gonore dahil olmak üzere genital enfeksiyonlar, - Preoperatif enfeksiyon profilaksisi. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Standart doz Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar: Normal olarak günde tek doz 1-2 g (24 saatte bir) METCEF’tir. Ağır vakalarda veya orta derecede duyarlı organizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda günde tek doz, 4 g'a çıkabilir. Tedavi süresi: Tedavi süresi hastalığın seyrine göre değişir. Genellikle bütün antibiyotik tedavilerinde olduğu gibi, hastanın ateşi düştükten veya bakteriyel eradikasyon sağlandıktan sonra en az 48- 72 saat METCEF tedavisine devam edilmelidir. 2 / 15 Kombine tedavi: Deneysel koşullar, birçok gram-negatif bakterilere karşı METCEF ile aminoglikozidler arasında sinerji olduğunu göstermektedir. Bu tür kombinasyonlarda aktivite artışı her zaman kesin olmasa da Pseudomonas aeruginosa gibi pato Lue koko asiakirja