Maa: Alankomaat
Kieli: hollanti
Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 20,8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROSUVASTATINE 20 mg/stuk
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
C10AA07
ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 20,8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROSUVASTATINE 20 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Rosuvastatin
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); TITAANDIOXIDE (E 171);
2014-11-27
_ _ ROSUVASTATINE TEVA 5 MG ROSUVASTATINE TEVA 10 MG ROSUVASTATINE TEVA 20 MG ROSUVASTATINE TEVA 40 MG FILMOMHULDE TABLET MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 20 OKTOBER 2023 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 114354_57_58_68 PIL 1023.31v.JK BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ROSUVASTATINE TEVA 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN ROSUVASTATINE TEVA 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN ROSUVASTATINE TEVA 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN ROSUVASTATINE TEVA 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN rosuvastatine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want HET IS ALLEEN AAN U VOORGESCHREVEN. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Rosuvastatine Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ROSUVASTATINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Rosuvastatine Teva is een geneesmiddel dat tot de groep van de statines behoort. UW ARTS HEEFT DIT MIDDEL AAN U VOORGESCHREVEN OMDAT: - u veel cholesterol in uw bloed heeft. Dit betekent dat u een grotere kans heeft op een hartaanval of een beroerte. Dit middel wordt gebruikt bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen vanaf 6 jaar om een verhoogd cholesterol te behandelen U heeft het advies gekregen om een statine te nemen omdat verandering van uw dieet en meer lichaamsbeweging bij u niet genoeg geholpen heeft om de hoeveelheid cholesterol in uw bloed te vermindere Lue koko asiakirja
_ _ ROSUVASTATINE TEVA 5 MG ROSUVASTATINE TEVA 10 MG ROSUVASTATINE TEVA 20 MG ROSUVASTATINE TEVA 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 20 OKTOBER 2023 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 1 rvg 114354_57_58_68 SPC 1023.31v.JK 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rosuvastatine Teva 5 mg, filmomhulde tabletten Rosuvastatine Teva 10 mg, filmomhulde tabletten Rosuvastatine Teva 20 mg, filmomhulde tabletten Rosuvastatine Teva 40 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 5 mg, 10 mg, 20 mg of 40 mg rosuvastatine (als rosuvastatinecalcium). Hulpstof met bekend effect Elke tablet Rosuvastatine Teva 5 mg bevat 48 mg lactosemonohydraat. Elke tablet Rosuvastatine Teva 10 mg bevat 95 mg lactosemonohydraat. Elke tablet Rosuvastatine Teva 20 mg bevat 190 mg lactosemonohydraat. Elke tablet Rosuvastatine Teva 40 mg bevat 171 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Rosuvastatine Teva 5 mg filmomhulde tabletten: ronde, biconvexe, gele tablet, bedrukt met ‘5’ aan één zijde, diameter: 5,5 mm Rosuvastatine Teva 10 mg filmomhulde tabletten: ronde, biconvexe, roze tablet, bedrukt met ‘10’ aan één zijde en met een breukstreep aan de andere zijde, diameter 7 mm. Rosuvastatine Teva 20 mg filmomhulde tabletten: ronde, biconvexe, roze tablet, bedrukt met ‘20’ aan één zijde en met een breukstreep aan de andere zijde, diameter: 9 mm Rosuvastatine Teva 40 mg filmomhulde tabletten: ovale, biconvexe, roze tablet, bedrukt met ‘40’ aan één zijde en met een breukstreep aan de andere zijde, afmetingen: 11,5 mm x 7 mm Rosuvastatine Teva 10 mg, 20 mg en 40 mg: De tabletten kunnen worden verdeeld in gelijke helften. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _ _ ROSUVASTATINE TEVA 5 MG ROSUVASTATINE TEVA 10 MG ROSUVASTATINE TEVA 20 MG ROSUVASTATINE TEVA 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 20 OKTOBER 2023 1.3.1 : SAMENVATTIN Lue koko asiakirja