Rosuvastatina Sandoz 20 mg Comprimido revestido por película

Maa: Portugali

Kieli: portugali

Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiivinen ainesosa:

Rosuvastatina

Saatavilla:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

ATC-koodi:

C10AA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Rosuvastatin

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

Comprimido revestido por película

Koostumus:

Rosuvastatina cálcica 20.791 mg

Antoreitti:

Via oral

Kpl paketissa:

Blister 60 unidade(s)

luokka:

3.7 - Antidislipidémicos

Prescription tyyppi:

MSRM

Terapeuttinen ryhmä:

Genérico

Terapeuttinen alue:

rosuvastatin

Käyttöaiheet:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tuoteyhteenveto:

Número de Registo: 5291414 CNPEM: 50037145 CHNM: 10068882 Não Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2010-04-30

Pakkausseloste

APROVADO EM
01-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Rosuvastatina Sandoz 5 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina Sandoz 10 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina Sandoz 20 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina Sandoz 40 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
mencionados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Rosuvastatina Sandoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Rosuvastatina Sandoz
3. Como tomar Rosuvastatina Sandoz
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Rosuvastatina Sandoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Rosuvastatina Sandoz e para que é utilizado
Rosuvastatina Sandoz pertence a um grupo de medicamentos denominados
estatinas
(inibidores da HMG-CoA redutase).
O seu médico receitou-lhe Rosuvastatina Sandoz porque:
Tem valores de colesterol elevados. Isto significa que está em risco
de ter um ataque
cardíaco ou um acidente vascular cerebral. Rosuvastatina Sandoz é
utilizado em
adultos, adolescentes e crianças com 6 ou mais anos de idade para
tratar o
colesterol elevado.
Foi aconselhado a tomar uma estatina, porque a alteração na sua
dieta e fazer mais
exercício físico não foram suficientes para corrigir os seus
valores de colesterol.
Enquanto estiver a tomar Rosuvastatina Sandoz deve continuar com a sua
dieta para
baixar o colesterol e a prática de exercício físic

Valmisteyhteenveto

APROVADO EM
06-05-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Rosuvastatina Sandoz 5 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina Sandoz 10 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina Sandoz 20 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina Sandoz 40 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Rosuvastatina Sandoz 5 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de rosuvastatina
(sob a forma
de rosuvastatina cálcica).
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém 57,9 mg de lactose.
Rosuvastatina Sandoz 10 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de rosuvastatina
(sob a forma
de rosuvastatina cálcica).
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém 52,9 mg de lactose.
Rosuvastatina Sandoz 20 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de rosuvastatina
(sob a forma
de rosuvastatina cálcica).
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém 105,8 mg de lactose.
Rosuvastatina Sandoz 40 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de rosuvastatina
(sob a forma
de rosuvastatina cálcica).
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém 211,7 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Rosuvastatina Sandoz 5 mg comprimidos revestidos por película:
Comprimidos revestidos por película redondos, castanhos claros, com a
gravação
“RSV 5” numa das faces.
Rosuvastatina Sandoz 10 mg comprimidos revestidos por película:
Comprimidos revestidos por película redondos, castanhos, com a
gravação “RSV 10”
numa das faces.
Rosuvastatina Sandoz 20 mg comprimidos revestidos por película:
Comprimidos revestidos por p