Rosuvastatin Teva Pharma

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Rozuvastatinas

Saatavilla:

Teva B.V.

ATC-koodi:

C10AA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Rozuvastatinas

Annos:

20 mg; 10 mg; 5 mg

Lääkemuoto:

plėvele dengtos tabletės

Antoreitti:

vartoti per burną

Prescription tyyppi:

Receptinis

Terapeuttinen alue:

Rosuvastatin

Valtuutuksen tilan:

Perregistruotas

Valtuutus päivämäärä:

2016-01-26

Pakkausseloste

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ROSUVASTATIN TEVA PHARMA 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ROSUVASTATIN TEVA PHARMA 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ROSUVASTATIN TEVA PHARMA 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
rozuvastatinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Rosuvastatin Teva Pharma ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Rosuvastatin Teva Pharma
3.
Kaip vartoti Rosuvastatin Teva Pharma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Rosuvastatin Teva Pharma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ROSUVASTATIN TEVA PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Rosuvastatin Teva Pharma plėvele dengtos tabletės priklauso vaistų,
vadinamų statinais, grupei.
ROSUVASTATIN TEVA PHARMA PLĖVELE DENGTAS TABLETES JUMS PASKYRĖ, NES:
-
Jūs turite aukštą cholesterolio lygį. Tai reiškia, kad Jums yra
širdies priepuolio ar insulto rizika.
Rosuvastatin Teva Pharma plėvele dengtos tabletės yra vartojamos
gydyti aukštą cholesterolio lygį
suaugusiesiems, vaikams ir paaugliams.
Statino Jums patarė vartoti todėl, kad dietos pakeitimu ir didesniu
fiziniu krūviu Jūsų cholesterolio kiekio
tinkamai sureguliuoti nepavyko. Vartodami Rosuvastatin Teva Pharma
plėvele dengtas tabletes, turite
toliau laikytis Jums skirtos, cholesterolio kiekį kraujyje
mažinančios, dietos ir mankštintis.
Arba:
-
Jūs turite kitų širdies priepuolio, insulto ar panašių sveikatos
sutrikimų riziką didinančių veiksnių.
Širdies p

Valmisteyhteenveto

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rosuvastatin Teva Pharma 5 mg plėvele dengtos tabletės
Rosuvastatin Teva Pharma 10 mg plėvele dengtos tabletės
Rosuvastatin Teva Pharma 20 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg, 10 mg arba 20 mg rozuvastatino
(rozuvastatino kalcio druskos pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje 5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 48 mg laktozės.
Kiekvienoje 10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 95 mg laktozės.
Kiekvienoje 20 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 190 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
_Rosuvastatin Teva Pharma 5 mg plėvele dengtos tabletės_: apvalios,
abipus išgaubtos, geltonos tabletės, su
įspaudu ,,5“ vienoje pusėje, 5,5 mm skersmens.
_Rosuvastatin Teva Pharma 10 mg plėvele dengtos tabletės_: apvalios,
abipus išgaubtos, rožinės tabletės su
įspaudu ,,10“ vienoje pusėje ir su vagele kitoje pusėje, 7 mm
skersmens.
_Rosuvastatin Teva Pharma 20 mg plėvele dengtos tabletės_: apvalios,
abipus išgaubtos, rožinės tabletės su
įspaudu ,,20“ vienoje pusėje ir su vagele kitoje pusėje, 9 mm
skersmens.
10 mg ir 20 mg tabletės:
Tabletes galima padalyti į lygias dalis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Hipercholesterolemijos gydymas
Suaugusių žmonių, paauglių ir 6 metų bei vyresnių vaikų
pirminės hipercholesterolemijos (IIa tipo,
įskaitant heterozigotinę šeiminę hipercholesterolemiją) arba
mišrios dislipidemijos (IIb tipo) gydymo dieta
papildymas, kai jos ir kitų nefarmakologinių gydymo būdų (pvz.,
fizinio krūvio ir kūno masės mažinimo)
nepakanka.
Suaugusių žmonių, paauglių ir 6 metų bei vyresnių vaikų
homozigotinės šeiminės hipercholesterolemijos
gydymas (dietos ir kitokių lipidų kiekį kraujyje mažinančių
būdų, pvz., mažo tankio lipidų aferezės
poveikio papildymas arba