Rosuvastatin Stada 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Rosuvastatin calcium

Saatavilla:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATC-koodi:

C10AA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Rosuvastatin calcium

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 173794), 100 (VNR-numero: 057193) Ei kaupan: 7, 14, 15, 20, 28, 28 x 1, 50, 50 x 1, 60, 90, 98, 154, 196

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 14, 15, 20, 28, 28 x 1, 50, 50 x 1, 60, 90, 98, 154, 196, 252

Terapeuttinen alue:

rosuvastatiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1015

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2015-10-13

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ROSUVASTATIN STADA 5 MG, 10 MG, 20 MG JA 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN
TABLETTI
rosuvastatiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Rosuvastatin Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rosuvastatin Stada
-valmistetta
3.
Miten Rosuvastatin Stada -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Rosuvastatin Stada -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ROSUVASTATIN STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rosuvastatin Stada sisältää vaikuttavana aineenaan rosuvastatiinia,
joka kuuluu statiineiksi kutsuttuun
lääkeryhmään.
SINULLE ON MÄÄRÄTTY ROSUVASTATIN STADA -VALMISTETTA, KOSKA:
•
kolesteroliarvosi ovat korkeat. Tämä tarkoittaa, että sinulla on
riski saada sydänkohtaus tai
aivohalvaus. Rosuvastatin Stada -valmistetta käytetään aikuisten,
nuorten ja vähintään 6-
vuotiaiden lasten korkeiden kolesteroliarvojen hoitoon.
Sinulle on määrätty statiinia, koska ruokavalion muuttaminen tai
liikunnan
lisääminen eivät ole
korjanneet veresi kolesterolipitoisuutta riittävästi. Jatka veren
kolesterolipitoisuutta alentavan
ruokavalion noudattamista ja liikuntaa Rosuvastatin Stada -hoidon
aikana.
Tai
•
Sinulla on muita tekijöitä, jotka lisäävät riskiäsi saada
sydänkohtaus, aivohalvaus

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rosuvastatin STADA 5 mg kalvopäällysteinen tabletti
Rosuvastatin STADA 10 mg kalvopäällysteinen tabletti
Rosuvastatin STADA 20 mg kalvopäällysteinen tabletti
Rosuvastatin STADA 40 mg kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
5 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg
rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti
sisältää 41 mg
laktoosimonohydraattia.
10 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg
rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti
sisältää 83 mg
laktoosimonohydraattia.
20 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg
rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti
sisältää 165 mg
laktoosimonohydraattia.
40 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg
rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti
sisältää 330 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Rosuvastatin Stada 5 mg tabletit ovat valkoisia, pyöreitä,
kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja,
joiden halkaisija on 5 mm.
Rosuvastatin Stada 10 mg tabletit ovat valkoisia, pyöreitä,
kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja,
joiden halkaisija on 7 mm.
Rosuvastatin Stada 20 mg tabletit ovat valkoisia, pyöreitä,
kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja,
joiden halkaisija on 9 mm.
Rosuvastatin Stada 40 mg tabletit ovat valkoisia, soikeita,
kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja,
joiden pituus on 16,3 mm ja leveys 7,6 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
HYPERKOLESTEROLEMIAN HOITO
Aikuisten, nuorten ja vähintään 6-vuotiaiden lasten primaarisen
hyperkolesterolemian (tyyppi IIa
mukaan lukien heterotsygoottinen familiaalinen hyper