Rosuvastatin Sandoz 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Rosuvastatin calcium

Saatavilla:

SANDOZ A/S

ATC-koodi:

C10AA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Rosuvastatin calcium

Annos:

40 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 091021) Ei kaupan: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 98, 100

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 98, 100

Terapeuttinen alue:

rosuvastatiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1016

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2010-05-12

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ROSUVASTATIN SANDOZ 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ROSUVASTATIN SANDOZ 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ROSUVASTATIN SANDOZ 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ROSUVASTATIN SANDOZ 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
rosuvastatiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Rosuvastatin Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rosuvastatin Sandoz
-valmistetta
3.
Miten Rosuvastatin Sandoz -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Rosuvastatin Sandoz -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ROSUVASTATIN SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rosuvastatin Sandoz kuuluu statiineiksi kutsuttuun lääkeryhmään
(HMG-CoA-reduktaasin estäjät).
Sinulle on määrätty Rosuvastatin Sandoz -valmistetta, koska:
•
KOLESTEROLIARVOSI OVAT KORKEAT. Tämä tarkoittaa, että sinulla on
RISKI SAADA SYDÄNKOHTAUS TAI
AIVOHALVAUS. Rosuvastatin Sandoz-valmistetta käytetään aikuisten,
nuorten ja vähintään 6-vuotiaiden
lasten korkeiden kolesteroliarvojen hoitoon.
Sinulle on määrätty statiinia, koska ruokavalion muuttaminen ja
liikunnan lisääminen eivät ole korjanneet veresi
kolesterolipitoisuutta
riittävästi. Jatka veren kolesterolipitoisuutta alentavan
ruokavalion noudattamista ja
liikuntaa Rosuvastati

Valmisteyhteenveto

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rosuvastatin Sandoz 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Rosuvastatin Sandoz 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Rosuvastatin Sandoz 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Rosuvastatin Sandoz 40 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg rosuvastatiinia
(rosuvastatiinikalsiumina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti
sisältää 26 mg laktoosia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg rosuvastatiinia
(rosuvastatiinikalsiumina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti
sisältää 52,9 mg laktoosia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg rosuvastatiinia
(rosuvastatiinikalsiumina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti
sisältää 105,8 mg laktoosia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg rosuvastatiinia
(rosuvastatiinikalsiumina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti
sisältää 211,7 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
_5 mg tabletti, kalvopäällysteinen: _
Ruskea, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti.
_10 mg tabletti, kalvopäällysteinen:_
Ruskea, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella
puolella on merkintä "RSV 10".
_20 mg tabletti, kalvopäällysteinen: _
Ruskea, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella
puolella on merkintä "RSV 20".
_40 mg tabletti, kalvopäällysteinen:_
Ruskea, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella
puolella on merkintä "RSV 40".
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
HYPERKOLESTEROLEMIAN HOITO
Aikuisten, nuorten ja vähintään 6-vuotiaiden lasten primaarisen
hyperkolesterolemian (tyyppi IIa
mukaan lukien heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia)
tai sekamuotoisen
dyslipidemian
(tyyppi IIb) hoito ruokavalion ohella, kun ruokavaliolla ja muilla
lääkkeettömillä
keinoilla (kuten liiku