Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Rosuvastatin calcium
RATIOPHARM GMBH
C10AA07
Rosuvastatin calcium
5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 30 (VNR-numero: 501781), 100 (VNR-numero: 098329), 100 (VNR-numero: 560121) Ei kaupan: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56
Resepti: 30 Resepti: 100 Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100
rosuvastatiini
Substituutioryhmä: 1013
Myyntilupa myönnetty
2010-11-17
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ROSUVASTATIN RATIOPHARM 5 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN ROSUVASTATIN RATIOPHARM 10 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN ROSUVASTATIN RATIOPHARM 20 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN ROSUVASTATIN RATIOPHARM 40 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN rosuvastatiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Rosuvastatin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rosuvastatin ratiopharmia 3. Miten Rosuvastatin ratiopharmia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Rosuvastatin ratiopharmin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ROSUVASTATIN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Rosuvastatin ratiopharm kuuluu statiineiksi kutsuttuun lääkeryhmään. SINULLE ON MÄÄRÄTTY ROSUVASTATIN RATIOPHARM -TABLETTEJA, KOSKA: • kolesteroliarvosi ovat korkeat. Tämä tarkoittaa, että sinulla on riski saada sydänkohtaus tai aivohalvaus. Rosuvastatin ratiopharmia käytetään aikuisten, nuorten ja vähintään 6-vuotiaiden lasten korkeiden kolesteroliarvojen hoitoon. Sinulle on määrätty statiinia, koska ruokavalion muuttaminen tai liikunnan lisääminen eivät ole korjanneet veresi kolesterolipitoisuutta riittävästi. Jatka veren kolesterolipitoisuutta alentavan ruokavalion noudattamista ja liikuntaa Rosuvastatin ratiopharm -hoidon a Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rosuvastatin ratiopharm 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Rosuvastatin ratiopharm 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Rosuvastatin ratiopharm 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Rosuvastatin ratiopharm 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää joko 5 mg, 10 mg, 20 mg tai 40 mg rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi 5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 48 mg laktoosia. Yksi 10 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 95 mg laktoosia. Yksi 20 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 190 mg laktoosia. Yksi 40 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 171 mg laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. _Rosuvastatin ratiopharm 5 mg kalvopäällysteinen tabletti:_ pyöreä, kaksoiskupera, keltainen tabletti, halkaisija 5,5 mm. _Rosuvastatin ratiopharm 10 mg kalvopäällysteinen tabletti:_ pyöreä, kaksoiskupera, vaaleanpunainen, jakoura toisella puolella, halkaisija 7 mm. _Rosuvastatin ratiopharm 20 mg kalvopäällysteinen tabletti:_ pyöreä, kaksoiskupera, vaaleanpunainen, jakoura toisella puolella, halkaisija 9 mm. _Rosuvastatin ratiopharm 40 kalvopäällysteinen tabletti:_ ovaalinmuotoinen, kaksoiskupera, vaaleanpunainen, jakoura toisella puolella, tabletin koko 11,5 x 7 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET HYPERKOLESTEROLEMIAN HOITO Aikuisten, nuorten ja vähintään 6-vuotiaiden lasten primaarisen hyperkolesterolemian (tyyppi IIa mukaan lukien heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia) tai sekamuotoisen dyslipidemian (tyyppi IIb) hoito ruokavalion ohella, kun ruokavaliolla ja muilla lääkkeettömillä keinoilla (kuten liikunnalla, laihdutuksella) ei saavuteta riittävää vaikutusta. Aikuisten, nuorten ja vähintään 6-vuotiaiden lasten homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia ruokavalion ja muiden ras Lue koko asiakirja