Rosuvastatin Ratiopharm 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Rosuvastatin calcium

Saatavilla:

RATIOPHARM GMBH

ATC-koodi:

C10AA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Rosuvastatin calcium

Annos:

40 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 423424), 100 (VNR-numero: 075732) Ei kaupan: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100

Terapeuttinen alue:

rosuvastatiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1016

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2010-11-17

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ROSUVASTATIN RATIOPHARM 5 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
ROSUVASTATIN RATIOPHARM 10 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
ROSUVASTATIN RATIOPHARM 20 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
ROSUVASTATIN RATIOPHARM 40 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
rosuvastatiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Rosuvastatin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rosuvastatin
ratiopharmia
3.
Miten Rosuvastatin ratiopharmia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Rosuvastatin ratiopharmin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ROSUVASTATIN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rosuvastatin ratiopharm kuuluu statiineiksi kutsuttuun
lääkeryhmään.
SINULLE ON MÄÄRÄTTY ROSUVASTATIN RATIOPHARM -TABLETTEJA, KOSKA:
•
kolesteroliarvosi ovat korkeat. Tämä tarkoittaa, että sinulla on
riski saada sydänkohtaus tai
aivohalvaus. Rosuvastatin ratiopharmia käytetään aikuisten, nuorten
ja vähintään 6-vuotiaiden lasten
korkeiden kolesteroliarvojen hoitoon.
Sinulle on määrätty statiinia, koska ruokavalion muuttaminen tai
liikunnan
lisääminen eivät ole korjanneet
veresi kolesterolipitoisuutta riittävästi. Jatka veren
kolesterolipitoisuutta
alentavan ruokavalion noudattamista
ja liikuntaa Rosuvastatin ratiopharm -hoidon a

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rosuvastatin ratiopharm 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Rosuvastatin ratiopharm 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Rosuvastatin ratiopharm 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Rosuvastatin ratiopharm 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää joko 5 mg, 10 mg, 20 mg tai 40 mg
rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi 5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 48 mg laktoosia.
Yksi 10 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 95 mg laktoosia.
Yksi 20 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 190 mg laktoosia.
Yksi 40 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 171 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
_Rosuvastatin ratiopharm 5 mg kalvopäällysteinen tabletti:_
pyöreä, kaksoiskupera, keltainen tabletti, halkaisija 5,5 mm.
_Rosuvastatin ratiopharm 10 mg kalvopäällysteinen tabletti:_
pyöreä, kaksoiskupera, vaaleanpunainen, jakoura toisella puolella,
halkaisija 7 mm.
_Rosuvastatin ratiopharm 20 mg kalvopäällysteinen tabletti:_
pyöreä, kaksoiskupera, vaaleanpunainen, jakoura toisella puolella,
halkaisija 9 mm.
_Rosuvastatin ratiopharm 40 kalvopäällysteinen tabletti:_
ovaalinmuotoinen, kaksoiskupera, vaaleanpunainen, jakoura toisella
puolella,
tabletin koko 11,5 x 7 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
HYPERKOLESTEROLEMIAN HOITO
Aikuisten, nuorten ja vähintään 6-vuotiaiden lasten primaarisen
hyperkolesterolemian (tyyppi IIa
mukaan lukien heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia)
tai sekamuotoisen dyslipidemian
(tyyppi IIb) hoito ruokavalion ohella, kun ruokavaliolla ja muilla
lääkkeettömillä keinoilla (kuten
liikunnalla, laihdutuksella) ei saavuteta riittävää vaikutusta.
Aikuisten, nuorten ja vähintään 6-vuotiaiden lasten
homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia
ruokavalion ja muiden ras