ROSUVASTATIN MOMAJA 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Rosuvastatinum calcicum

Saatavilla:

Momaja s.r.o.

ATC-koodi:

C10AA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Rosuvastatinum calcicum

Annos:

40 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

rosuvastatiini

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Rosuvastatinum calcicum Soveltuu varauksin iäkkäille. Lihaskivut ja lihasheikkous mahdollisia haittoja. Alumiinin ja magnesiumin samanaikainen käyttö heikentää lääkkeen tehoa. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2016-04-19

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ROSUVASTATIN MOMAJA 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ROSUVASTATIN MOMAJA 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ROSUVASTATIN MOMAJA 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ROSUVASTATIN MOMAJA 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
rosuvastatiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN , SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
TÄMÄ LÄÄKE ON MÄÄRÄTTY VAIN SINULLE eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Rosuvastatin Momaja on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rosuvastatin Momajaa
3.
Miten Rosuvastatin Momajaa otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Rosuvastatin Momajan säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ROSUVASTATIN MOMAJA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rosuvastatin Momaja kuuluu statiineiksi kutsuttuun lääkeryhmään.
Sinulle on määrätty Rosuvastatin Momajaa, koska:
-
kolesteroliarvosi ovat korkeat. Tämä tarkoittaa sitä, että sinulla
on riski saada sydänkohtaus tai
aivohalvaus. Rosuvastatin Momajaa käytetään aikuisten, nuorten ja
vähintään 6-vuotiaiden
lasten korkeiden kolesteroliarvojen hoitoon.
Sinulle on määrätty statiinia, koska ruokavalion muuttaminen tai
liikunnan
lisääminen eivät ole
korjanneet veresi kolesterolipitoisuutta riittävästi. Jatka
kolesterolia alentavan ruokavalion
noudattamista ja liikuntaa Rosuvastatin Momajan käytön aikana.
Tai
-
sinulla on muita tekijöitä, jotka lisäävät riskiäsi saada
sydänkoht

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rosuvastatin Momaja 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Rosuvastatin Momaja 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Rosuvastatin Momaja 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Rosuvastatin Momaja 40 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
5 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg
rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina).
10 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg
rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina).
20 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg
rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina).
40 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg
rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina).
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
5 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 85,1 mg
laktoosimonohydraattia
10 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 79,9 mg
laktoosimonohydraattia
20 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 159,8 mg
laktoosimonohydraattia
40 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 153 mg
laktoosimonohydraattia
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
5 mg: Keltainen, pyöreä, kaksoiskupera päällystetty tabletti,
läpimitaltaan noin 7,1 mm, tabletin
toisella puolella on kaiverrus „5‟ ja toisella puolella „B‟.
10 mg : Vaalean punainen, pyöreä, kaksoiskupera päällystetty
tabletti, läpimitaltaan noin 7,1 mm,
tabletin toisella puolella on kaiverrus „10‟ ja toisella puolella
„B‟.
20 mg : Vaalean punainen, pyöreä, kaksoiskupera päällystetty
tabletti, läpimitaltaan noin 9,1 mm,
tabletin toisella puolella on kaiverrus „20‟ ja toisella puolella
„B‟.
40 mg : Vaalean punainen, soikea, kaksoiskupera päällystetty
tabletti, pituudeltaan noin 11,6 mm ja
leveydeltään noin 7,1 mm, tabletin toisella puolella on kaiverrus
„40‟ ja toisella puolella „B‟.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
HYPERKOLESTEROLEMIAN HOITO
Aikuisten, nuorten ja vähintään 6-vu