Rosuvastatin "Krka d.d." 15 mg filmovertrukne tabletter

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Rosuvastatin calcium

Saatavilla:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC-koodi:

C10AA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Rosuvastatin calcium

Annos:

15 mg

Lääkemuoto:

filmovertrukne tabletter

Valtuutus päivämäärä:

2017-09-12

Valmisteyhteenveto

21. DECEMBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ROSUVASTATIN "KRKA D.D.", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30094
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rosuvastatin "Krka d.d."
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg rosuvastatin (som
rosuvastatincalcium).
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg rosuvastatin (som
rosuvastatincalcium).
Hver filmovertrukket tablet indeholder 15 mg rosuvastatin (som
rosuvastatincalcium).
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg rosuvastatin (som
rosuvastatincalcium).
Hver filmovertrukket tablet indeholder 30 mg rosuvastatin (som
rosuvastatincalcium).
Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg rosuvastatin (som
rosuvastatincalcium).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver 5 mg filmovertrukket tablet indeholder 20,0 mg vandfri lactose.
Hver 10 mg filmovertrukket tablet indeholder 40,0 mg vandfri lactose.
Hver 15 mg filmovertrukket tablet indeholder 60,0 mg vandfri lactose.
Hver 20 mg filmovertrukket tablet indeholder 80,0 mg vandfri lactose.
Hver 30 mg filmovertrukket tablet indeholder 120,0 mg vandfri lactose.
Hver 40 mg filmovertrukket tablet indeholder 160,0 mg vandfri lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
5 mg
Rødbrune, runde, let bikonvekse, filmovertrukne tabletter med skrå
kanter, mærket med
nummer 5 på den ene side af tabletten (diameter: 6 mm).
10 mg
Gulbrune, runde, let bikonvekse, filmovertrukne tabletter med skrå
kanter, mærket med
nummer 10 på den ene side af tabletten (diameter: 8 mm).
15 mg
_57063_spc.docx_
_Side 1 af 22_
Lyserøde, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med skrå
kanter, mærket med
nummer 15 på den ene side af tabletten (diameter: 9 mm).
20 mg
Hvide eller næsten hvide, runde, let bikonvekse, filmovertrukne
tabletter med skrå kanter,
mærket med nummer 20 på den ene side af
tabletten (diameter: 10 mm).
30 mg
Hvide eller næsten hvide, bikonvekse, kapselformede, filmovertrukne
tabletter, mærket
med nummer 30 på den ene si