ROSUVASTATIN AUROBINDO 5MG FILM COATED TABLETS

Maa: Kypros

Kieli: kreikka

Lähde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiivinen ainesosa:

ROSUVASTATIN CALCIUM

Saatavilla:

AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED (0000007847) VAULT 14, LEVEL 2, VALLETTA WATERFRONT, FLORIANA, FRN 1913

ATC-koodi:

C10AA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ROSUVASTATIN

Annos:

5MG

Lääkemuoto:

FILM COATED TABLETS

Koostumus:

ROSUVASTATIN CALCIUM (8000001919) 5,197MG

Antoreitti:

ORAL USE

Prescription tyyppi:

MRP Repeat Use

Tuoteyhteenveto:

Αρ. διαδικασίας: PT/H/0689/001/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) () 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; BOTTLE WITH 30 TABS () 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Pakkausseloste

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ROSUVASTATIN AUROBINDO 5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ROSUVASTATIN AUROBINDO 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ROSUVASTATIN AUROBINDO 20 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ROSUVASTATIN AUROBINDO 40 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ροσουβαστατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Rosuvastatin Aurobindo και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρε�

Valmisteyhteenveto

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Rosuvastatin Aurobindo 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Rosuvastatin Aurobindo 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Rosuvastatin Aurobindo 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Rosuvastatin Aurobindo 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε
δισκίο περιέχει 5 mg, 10 mg, 20 mg
η 40 mg
ροσουβαστατίνη (ως ασβεστιoύχο
ροσουβαστατίνη).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε 5 mg δισκίο περιέχει 22.939 mg
μονοϋδρική λακτόζη, 0.007 mg Ερυθρό 17 και
0.006 mg
Κίτρινο FCF.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε 10 mg δισκίο περιέχει 45.878 mg
μονοϋδρική λακτόζη, 0.015 mg Ερυθρό 17 και
0.013 mg
Κίτρινο FCF.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε 20 mg δισκίο περιέχει 91.755 mg
μονοϋδρική λακτόζη, 0.029 mg Ερυθρό 17 και
0.025 mg
Κίτρινο FCF
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε 40 mg δισκίο περιέχει 183.510 mg
μονοϋδρική λακτόζη, 0.059 mg Ερυθρό 17 και
0.051 mg
Κίτρινο FCF
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο.
Rosuvastatin
Aurobindo
5
mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:
Pοζ χρώματος, ωοειδές, αμφίκυρτο,
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο,
χαραγμένο με το «J» στη
μία πλευρά και «53» στην