Rosuvastatin Accord 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Rosuvastatin calcium

Saatavilla:

ACCORD HEALTHCARE B.V.

ATC-koodi:

C10AA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Rosuvastatin calcium

Annos:

40 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 98 (VNR-numero: 438623) Ei kaupan: 7, 28 (VNR-numero: 419324), 30, 60, 90, 100, 500

Prescription tyyppi:

Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 28, 30, 60, 90, 100, 500

Terapeuttinen alue:

rosuvastatiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1016

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2015-10-07

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE
Rosuvastatin Accord 5 mg kalvopäällysteinen tabletti
Rosuvastatin Accord 10 mg kalvopäällysteinen tabletti
Rosuvastatin Accord 20 mg kalvopäällysteine tabletti
Rosuvastatin Accord 40 mg kalvopäällysteinen tabletti
rosuvastatiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1. Mitä Rosuvastatin Accord on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rosuvastatin Accord
-valmistetta
3. Miten Rosuvastatin Accord -valmistetta otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Rosuvastatin Accord -valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ROSUVASTATIN ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rosuvastatin Accord kuuluu statiineiksi kutsuttuun lääkeryhmään.
SINULLE ON MÄÄRÄTTY ROSUVASTATIN ACCORD -VALMISTETTA, KOSKA
•
kolesteroliarvosi ovat korkeat. Tämä tarkoittaa, että sinulla on
riski saada sydänkohtaus tai
aivohalvaus. Rosuvastatin Accord -valmistetta käytetään aikuisten,
nuorten ja vähintään 6-
vuotiaiden lasten korkean kolesterolin hoitoon.
Sinulle on määrätty statiinia, koska ruokavalion muuttaminen tai
liikunnan
lisääminen eivät ole
korjanneet veresi kolesterolipitoisuutta riittävästi. Jatka veren
kolesterolipitoisuutta alentavan
ruokavalion noudattamista ja liikuntaa Rosuvas

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rosuvastatin Accord 5 mg kalvopäällysteinen tabletti
Rosuvastatin Accord 10 mg kalvopäällysteinen tabletti
Rosuvastatin Accord 20 mg kalvopäällysteinen tabletti
Rosuvastatin Accord 40 mg kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg rosuvastatiinia
(rosuvastatiini kalsiumina).
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg rosuvastatiinia
(rosuvastatiini kalsiumina).
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg rosuvastatiinia
(rosuvastatiini kalsiumina).
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg rosuvastatiinia
(rosuvastatiini kalsiumina).
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Laktoosi:
Yksi 5 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 92 mg laktoosia.
Yksi 10 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 89 mg
laktoosia.
Yksi 20 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 178 mg
laktoosia.
Yksi 40 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 164 mg
laktoosia.
Alluranpunainen:
Yksi 40 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,034 mg
alluranpunaista.
Paraoranssi:
Yksi 40 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,04 mg
paraoranssia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
5 mg: keltainen, pyöreä, halkaisijaltaan noin 7,0 mm, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jonka
toisella puolella on merkintä ”5” ja toisella puolella ”R”.
10 mg: vaaleanpunainen, pyöreä, halkaisijaltaan noin 7,0 mm,
kaksoiskupera kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”10” ja toisella
puolella ”R”.
20 mg: vaaleanpunainen, pyöreä, halkaisijaltaan noin 9,0 mm,
kaksoiskupera kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”20” ja toisella
puolella ”R”.
40 mg: vaaleanpunainen, soikea, noin 11,5 mm pitkä ja 6,9 mm leveä,
kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä
”40” ja toisella puolella