Rosuvarina 40 mg filmovertrukne tabletter

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Rosuvastatin calcium

Saatavilla:

Centrient Pharmaceuticals

ATC-koodi:

C10AA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Rosuvastatin calcium

Annos:

40 mg

Lääkemuoto:

filmovertrukne tabletter

Valtuutus päivämäärä:

2017-07-04

Valmisteyhteenveto

4. JULI 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ROSUVASTATIN "NEWLINE PHARMA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30310
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rosuvastatin "Newline Pharma"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Rosuvastatin "Newline Pharma" 5 mg filmovertrukne tabletter: Hver
filmovertrukket tablet
indeholder 5 mg rosuvastatin som rosuvastatincalcium.
Rosuvastatin "Newline Pharma" 10 mg filmovertrukne tabletter: Hver
filmovertrukket
tablet indeholder 10 mg rosuvastatin som rosuvastatincalcium.
Rosuvastatin "Newline Pharma" 20 mg filmovertrukne tabletter: Hver
filmovertrukket
tablet indeholder 20 mg rosuvastatin som rosuvastatincalcium.
Rosuvastatin "Newline Pharma" 40 mg filmovertrukne tabletter: Hver
filmovertrukket
tablet indeholder 40 mg rosuvastatin som rosuvastatincalcium.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
lactosemonohydrat.
Hver 5 mg filmovertrukket tablet indeholder 101,86 mg
lactosemonohydrat
Hver 10 mg filmovertrukket tablet indeholder 96,79 mg
lactosemonohydrat
Hver 20 mg filmovertrukket tablet indeholder 193,57 mg
lactosemonohydrat
Hver 40 mg filmovertrukket tablet indeholder 174,98 mg
lactosemonohydrat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Rosuvastatin "Newline Pharma" 5 mg filmovertrukne tabletter: Gule,
runde, bikonvekse,
overtrukne tabletter præget med ‘ROS’ over ‘5’ på den ene
side og intet på den anden, med
en diameter på 7 mm.
Rosuvastatin "Newline Pharma" 10 mg filmovertrukne tabletter:
Lyserøde, runde,
bikonvekse, overtrukne tabletter præget med ‘ROS’ over ‘10’
på den ene side og intet på
den anden, med en diameter på 7 mm.
Rosuvastatin "Newline Pharma" 20 mg filmovertrukne tabletter:
Lyserøde, runde,
bikonvekse, overtrukne tabletter præget med ‘ROS’ over ‘20’
på den ene side og intet på
den anden, med en diameter på 9 mm.
Rosuvastatin "Newline Pharma" 40 mg filmovertrukne tabletter:
Lyserøde, ovale,
bikonvekse, overtrukne tabletter præget med ‘ROS’ på den ene
side og ‘40’ på den