Maa: Portugali
Kieli: portugali
Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Rosuvastatina + Ezetimiba
Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
C10BA06
Rosuvastatin + Ezetimibe
40 mg + 10 mg
Comprimido revestido por película
Rosuvastatina cálcica 41.6 mg ; Ezetimiba 10 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
N/A
rosuvastatin and ezetimibe
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5784053 CNPEM: 50149385 CHNM: 10130298 Comercializado
Autorizado
2019-10-22
$3529$'2(0 ,1)$50(' Folheto informativo: Informação para o utilizador Rosumibe 40 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película Rosumibe 20 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película Rosumibe 10 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película Rosumibe 5 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película Rosuvastatina + Ezetimiba Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Rosumibe e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Rosumibe 3. Como tomar Rosumibe 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Rosumibe 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Rosumibe e para que é utilizado Rosumibe contém duas substâncias ativas diferentes no mesmo comprimido. Uma das substâncias ativas é a rosuvastatina, que pertence ao grupo das Estatinas, e a outra substância ativa é a ezetimiba. Rosumibe é um medicamento utilizado para reduzir os níveis de colesterol total, de colesterol “mau” (colesterol LDL) e de substâncias gordas designadas por triglicéridos no sangue. Também aumenta os níveis de colesterol “bom” (colesterol HDL). Este medicamento atua de duas formas para reduzir o seu colesterol: reduz o colesterol que é absorvido no seu trato digestivo, bem como o colesterol que o seu organismo produz. Para a maioria das pessoas, o colesterol alto não afeta a forma como se sentem porque não origina quaisquer sintomas. No entanto, se não for tratado, os Lue koko asiakirja
$3529$'2(0 ,1)$50(' RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Rosumibe 40 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película Rosumibe 20 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película Rosumibe 10 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película Rosumibe 5 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Rosumibe 40 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém 40 mg de rosuvastatina (na forma de sal cálcico) e 10 mg de ezetimiba. Rosumibe 20 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém 20 mg de rosuvastatina (na forma de sal cálcico) e 10 mg de ezetimiba. Rosumibe 10 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém 10 mg de rosuvastatina (na forma de sal cálcico) e 10 mg de ezetimiba. Rosumibe 5 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém 5 mg de rosuvastatina (na forma de sal cálcico) e 10 mg de ezetimiba. Excipientes com efeito conhecido: Rosumibe 40 mg + 10 mg: cada comprimido contém 200,50 mg de lactose mono- hidratada. Rosumibe 20 mg + 10 mg: cada comprimido contém 200,50 mg de lactose mono- hidratada. Rosumibe 10 mg + 10 mg: cada comprimido contém 200,50 mg de lactose mono- hidratada. Rosumibe 5 mg + 10 mg: cada comprimido contém 200,50 mg de lactose mono- hidratada. O produto contém quantidades vestigiais de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. $3529$'2(0 ,1)$50(' Rosumibe 40 mg + 10 mg: comprimido revestido por película branco, redondo, biconvexo com diâmetro de aproximadamente 10 mm e com marcação “EL2” num lado. Rosumibe 20 mg + 10 mg: comprimido revestido por película amarelo, redondo, biconvexo com diâmetro de aproximadamente 10 mm e com marcação “EL3” num lado. Rosumibe 10 mg + 10 mg: comprimido revestido por película bege, redondo, biconvexo com diâmetro de aproximadamente 10 mm e com marca Lue koko asiakirja