ROSACTA krém

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
19-06-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
19-06-2021

Aktiivinen ainesosa:

Rozmaring olaj

Saatavilla:

Medis GmbH

ATC-koodi:

M02AX

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Rosemary oil

luokka:

TK

Tuoteyhteenveto:

Kiszerelések: 1 X 90 g Al tubusban - - OGYI-TN-61 / 01 - VN GYK - TK - nem; 1 X 50 g Al tubusban - - OGYI-TN-61 / 02 - VN GYK - TK - nem

Valtuutuksen tilan:

Tradicionális növényi

Valtuutus päivämäärä:

2016-06-28

Pakkausseloste

                                többnyelvű: HU+DE
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Rosacta krém
rozmaringolaj
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak
vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd 4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4 héten
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rosacta és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rosacta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Rosacta-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rosacta-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rosacta és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Rosacta rozmaringolajat tartalmazó hagyományos növényi
gyógyszer, felnőttek enyhébb izom- és
ízületi fájdalmainak és kisebb perifériás keringési
rendellenességeinek (mint a hideg láb) enyhítésére
szolgál.
A készítmény hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a
régóta fennálló használaton alapuló,
meghatározott javallatokra alkalmazandó.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4 héten
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
2.
Tudnivalók a Rosacta alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Rosacta-t:
-
ha allergiás a rozmaringolajra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére,
-
sérül
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rosacta krém
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 g krém 100 mg Rosmarinus officinalis L. aetheroleumot
(rozmaringolajat) tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok:
3 g A-típusú cetil-sztearil-alkohol emulgeálószert tartalmaz 100 g
krémben.
Etanol (teljes etanoltartalom: 17,4% V/V).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Krém
Fehér, fényes, jellegzetes rozmaring illatú krém.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Rosacta olyan hagyományos növényi gyógyszer, amely felnőttek
enyhébb izom- és ízületi
fájdalmainak és kisebb perifériás keringési rendellenességeinek
enyhítésére szolgál.
A készítmény hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a
régóta fennálló használaton alapuló,
meghatározott javallatokra alkalmazandó.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőttek és idősek
Naponta 2-3-szor kenjen 3 – 6 cm mennyiségű krémet az adott
felületre és gyengéden masszírozza a
bőrbe. A krém mennyisége a kezelendő terület nagyságától
függ.
Gyermekek és serdülők
Gyermekek és 18 éven aluli serdülők esetén a gyógyszer
használata nem javasolt (lásd a 4.4 pontot –
„Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos
óvintézkedések”).
Az alkalmazás módja
Külsőleg.
Használat előtt a kupak megfordításával és lefelé
csavarásával lyukassza át a tubus tetejét.
Az alkalmazás időtartama
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a
gondozását végző egészségügyi
szakembert, ha a gyógyszer használata során tünetei 4 héten
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
4.3
Ellenjavallatok
OGYÉI/47799/2020
2
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
Ne használja sérült vagy irritált bőrfelületen.
4.4
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos
óvintézkedések
A betegnek abba kell hagynia a Rosacta alkalmazás
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Etsi tähän tuotteeseen liittyviä ilmoituksia

Näytä asiakirjojen historia